- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00610025
비만 수술에서 최소 침습 투관침 배치
2013년 2월 11일 업데이트: Jeffrey Hazey
복강경 트로카 배치를 지시하기 위한 복벽 평가를 위한 위경 복막경
비만 수술 시 최소 침습 내시경을 시행할 수 있으며 외과의사가 수술 절개 부위를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
루앙와이 위우회술을 시행하는 병적 비만 환자에서 복강경 유도 없이 위경관 내시경 접근을 안전하게 수행할 수 있고 투관침을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB) 수술
제외 기준:
- 동의 부족
- 이전 위 수술의 역사
- 상부 내시경 검사에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
이전에 복부 수술을 받은 적이 없는 10명의 환자, Veress 바늘을 사용하여 복부에 사전 주입(복강경 수술을 위한 복부 주입을 위한 표준 절차)
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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활성 비교기: 2
이전 복부 수술 병력이 있는 10명의 환자, Veress 바늘을 사용하여 복부에 사전 주입(복강경 수술을 위한 복부 주입을 위한 표준 절차)
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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활성 비교기: 삼
이전에 복부 수술 이력이 없는 10명
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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활성 비교기: 4
이전 복부 수술 이력이 있는 환자 10명
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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활성 비교기: 5
10명의 환자, 모두 이전에 중복부 및 상부 복부 수술을 받은 적이 없고 Veress 바늘 사전 주입(내시경을 통해 복강을 경위적으로 주입)하지 않음
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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활성 비교기: 6
10명의 환자, 모두 이전에 중상부 복부 수술을 받았고 Veress 바늘 사전 주입 없음, 복강 내 유착의 내시경 제거(확인된 경우)
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상부 내시경, 바늘 칼로 만든 위절개술과 하부 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복부로의 안전한 경위 접근 달성; 병적 비만 환자의 안전한 투관침 배치를 돕기 위해 복벽을 시각화하는 능력.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균오염분석; 이전 연구와 비교한 결과.
기간: 수술
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수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey W Hazey, MD, The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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