Colocação Minimamente Invasiva de Trocarte em Cirurgia de Obesidade
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeffrey Hazey
Peritoneoscopia Transgástrica para Avaliação da Parede Abdominal para Colocação Direta do Trocarte Laparoscópico
Durante a cirurgia para obesidade, a endoscopia minimamente invasiva pode ser realizada e pode ajudar o cirurgião a determinar os locais de incisão cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acesso endoscópico transgástrico, sem orientação laparoscópica, à cavidade peritoneal pode ser realizado com segurança e guiar a colocação do trocarte em pacientes obesos mórbidos submetidos ao bypass gástrico em y de Roux.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia laparoscópica eletiva de bypass gástrico em Y de Roux (LRYGB)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- História de cirurgia gástrica prévia
- Contra-indicação para endoscopia digestiva alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
10 pacientes sem cirurgias abdominais prévias, pré-insuflação do abdome com agulha de veress (procedimento padrão para insuflação do abdome para cirurgia laparoscópica)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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Comparador Ativo: 2
10 pacientes com história de cirurgias abdominais prévias, pré-insuflação do abdome com agulha de veress (procedimento padrão para insuflação do abdome para cirurgia laparoscópica)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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Comparador Ativo: 3
10 pacientes sem história prévia de cirurgias abdominais, sem pré-insuflação com agulha de veress (insuflação da cavidade abdominal através do endoscópio, via transgástrica)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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Comparador Ativo: 4
10 pacientes com história de cirurgias abdominais prévias, sem pré-insuflação com agulha de veress (insuflação da cavidade abdominal através do endoscópio, via transgástrica)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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Comparador Ativo: 5
10 pacientes, todos sem cirurgias abdominais médias e altas anteriores, sem pré-insuflação com agulha de Veress (insuflação da cavidade abdominal através do endoscópio, por via transgástrica)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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Comparador Ativo: 6
10 pacientes, todos com cirurgias abdominais médias e superiores anteriores, sem pré-insuflação com agulha de Veress, remoção endoscópica de aderências intra-abdominais (se identificadas)
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Endoscopia alta, gastrotomia criada com bisturi com agulha seguida de endoscopia baixa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A obtenção de acesso transgástrico seguro ao abdome; a capacidade de visualizar a parede abdominal para auxiliar na colocação segura do trocarte no paciente com obesidade mórbida.
Prazo: Na cirurgia
|
Na cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise de contaminação bacteriana; resultados em comparação com estudo anterior.
Prazo: Cirurgia
|
Cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey W Hazey, MD, The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOTES Trocar Study
- Project 60009927
- Award GRT00006515
- IRB 2007H0045
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