Минимально инвазивная установка троакара в хирургии ожирения
11 февраля 2013 г. обновлено: Jeffrey Hazey
Трансгастральная перитонеоскопия для оценки состояния брюшной стенки для прямого введения лапароскопического троакара
Во время операции по поводу ожирения может быть выполнена минимально инвазивная эндоскопия, которая может помочь хирургу в определении места хирургического разреза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чресжелудочный эндоскопический доступ без лапароскопического контроля в брюшную полость может быть безопасно выполнен и направлен на установку троакара у пациентов с морбидным ожирением, перенесших желудочное шунтирование по Ру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановое лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB)
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- История предыдущей операции на желудке
- Противопоказания к верхней эндоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
10 пациентов без предшествующих абдоминальных операций, предварительная инсуффляция брюшной полости с помощью иглы Вереша (стандартная процедура инсуффляции брюшной полости при лапароскопической хирургии)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
|
Активный компаратор: 2
10 пациентов с предшествующими абдоминальными операциями в анамнезе, предварительная инсуффляция брюшной полости иглой Вереша (стандартная процедура инсуффляции брюшной полости при лапароскопической хирургии)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
|
Активный компаратор: 3
10 пациентов без предшествующих абдоминальных операций, без предварительной инсуффляции иглой Вереша (инсуффляция брюшной полости через эндоскоп, трансгастрально)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
|
Активный компаратор: 4
10 пациентов с предшествующими абдоминальными операциями в анамнезе, без предварительной инсуффляции иглой Вереша (инсуффляция брюшной полости через эндоскоп, трансгастрально)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
|
Активный компаратор: 5
10 пациентов, все без предшествующих операций на среднем и верхнем отделе брюшной полости, без предварительной инсуффляции иглой Вереша (инсуффляция брюшной полости через эндоскоп, трансгастрально)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
|
Активный компаратор: 6
10 пациентов, все с предшествующими операциями на средних и верхних отделах брюшной полости, отсутствие предварительной инсуффляции иглой Вереша, эндоскопическое удаление внутрибрюшных спаек (если выявлено)
|
Верхняя эндоскопия, гастротомия с помощью игольчатого ножа с последующей нижней эндоскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение безопасного трансгастрального доступа в брюшную полость; возможность визуализировать брюшную стенку, чтобы помочь в безопасном размещении троакара у пациента с морбидным ожирением.
Временное ограничение: В хирургии
|
В хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ на бактериальное загрязнение; результаты по сравнению с предыдущим исследованием.
Временное ограничение: Операция
|
Операция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey W Hazey, MD, The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOTES Trocar Study
- Project 60009927
- Award GRT00006515
- IRB 2007H0045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .