Colocación de trócares mínimamente invasivos en cirugía de obesidad
11 de febrero de 2013 actualizado por: Jeffrey Hazey
Peritoneoscopia transgástrica para la evaluación de la pared abdominal para la colocación directa de trócares laparoscópicos
Durante la cirugía para la obesidad, se puede realizar una endoscopia mínimamente invasiva y puede ayudar al cirujano a determinar los sitios de incisión quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso endoscópico transgástrico, sin guía laparoscópica, a la cavidad peritoneal se puede realizar de manera segura y guiar la colocación de trócares en pacientes con obesidad mórbida sometidos a bypass gástrico en Y de Roux.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica (LRYGB)
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Antecedentes de cirugía gástrica previa
- Contraindicación para la endoscopia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
10 pacientes sin cirugías abdominales previas, preinsuflación de abdomen con aguja de veress (procedimiento estándar de insuflación de abdomen para cirugía laparoscópica)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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Comparador activo: 2
10 pacientes con antecedentes de cirugías abdominales previas, preinsuflación de abdomen con aguja de veress (procedimiento estándar de insuflación de abdomen para cirugía laparoscópica)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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Comparador activo: 3
10 pacientes sin antecedentes de cirugías abdominales previas, sin preinsuflación con aguja de veress (insuflar la cavidad abdominal a través del endoscopio, vía transgástrica)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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Comparador activo: 4
10 pacientes con antecedente de cirugías abdominales previas, sin preinsuflación con aguja de veress (insuflar la cavidad abdominal a través del endoscopio, vía transgástrica)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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Comparador activo: 5
10 pacientes, todos sin cirugías abdominales medias y superiores previas, sin preinsuflación con aguja de Veress (insuflación de la cavidad abdominal a través del endoscopio, por vía transgástrica)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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Comparador activo: 6
10 pacientes, todos con cirugías abdominales medias a superiores previas, sin insuflación previa con aguja de Veress, eliminación endoscópica de adherencias intraabdominales (si se identifican)
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Endoscopia superior, gastrotomía creada con un bisturí seguido de endoscopia inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El logro de un acceso transgástrico seguro al abdomen; la capacidad de visualizar la pared abdominal para ayudar en la colocación segura del trocar en el paciente con obesidad mórbida.
Periodo de tiempo: En la cirugía
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En la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de contaminación bacteriana; resultados en comparación con el estudio anterior.
Periodo de tiempo: Cirugía
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Cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey W Hazey, MD, The Ohio State University Medical Center/Center for Minimally Invasive Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOTES Trocar Study
- Project 60009927
- Award GRT00006515
- IRB 2007H0045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .