ブタ腸粘膜下組織移植片を用いたクローン瘻の治療 (SurgiSIS AFP)
2015年12月29日 更新者：Cook Group Incorporated
ブタ腸粘膜下組織移植片（SurgiSIS AFP）を用いたクローン瘻の治療
痔瘻プラグを使用したクローン病患者の肛門瘻の治癒。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、サージシス肛門瘻プラグがクローン病と診断された患者の肛門瘻の治癒に有効かどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Univeristy Hospitals Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はクローン病と診断されています
- 患者はクローン病に由来する慢性的に排出する肛門瘻を持っています
- 患者は18歳以上です
- 患者はインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 患者は妊娠中または授乳中です
- 患者は、肛門直腸管の外側に由来する肛門周囲ドレナージを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AFP
外科的処置中に行われる肛門瘻プラグの配置
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Surgisis AFP の外科的配置は、全身麻酔下で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘻孔閉鎖（患者ベース）
時間枠：12ヶ月
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瘻孔の閉鎖は、外瘻孔の開口部にドレナージがないことと定義されます。
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12ヶ月
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瘻孔閉鎖（管ベース）
時間枠：12ヶ月
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瘻孔の閉鎖は、外瘻孔の開口部にドレナージがないことと定義されます。 肛門直腸瘻は、肛門管の上皮化した表面と、最も頻繁には、肛門周囲の皮膚または会陰との間の炎症性管または接続である。 患者に複数の瘻管が存在する可能性があります。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth Moore, MD、Colon & Rectal Surgeons of Southern California, Mt. Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。