Leczenie przetoki Leśniowskiego-Crohna za pomocą przeszczepu podśluzówkowego jelita świni (SurgiSIS AFP)
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Leczenie przetoki Leśniowskiego-Crohna za pomocą przeszczepu podśluzówkowego jelita świni (SurgiSIS AFP)
Gojenie przetok odbytu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna zatyczką do przetoki odbytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy zatyczka do przetok odbytu Surgisis jest skuteczna w gojeniu przetok odbytu u pacjentów z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Univeristy Hospitals Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna
- Pacjent ma przewlekle drenującą przetokę odbytu pochodzenia Leśniowskiego-Crohna
- Pacjent ma 18 lat lub więcej
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
- Pacjent ma drenaż okołoodbytniczy, który pochodzi spoza przewodu odbytowo-odbytniczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AFP
Założenie czopu przetoki odbytu podczas zabiegu chirurgicznego
|
Chirurgiczne umieszczenie Surgisis AFP odbywa się w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie przetoki (na podstawie danych pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zamknięcie przetoki definiuje się jako brak drenażu u zewnętrznego ujścia przetoki.
|
12 miesięcy
|
|
Zamknięcie przetoki (oparte na przewodzie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zamknięcie przetoki definiuje się jako brak drenażu u zewnętrznego ujścia przetoki. Przetoka odbytniczo-odbytnicza jest naciekiem zapalnym lub połączeniem między nabłonkową powierzchnią kanału odbytu a najczęściej skórą okołoodbytniczą lub kroczem. Możliwe jest występowanie u pacjenta wielu kanałów przetoki. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Moore, MD, Colon & Rectal Surgeons of Southern California, Mt. Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .