使用猪肠粘膜下层移植物治疗克罗恩瘘 (SurgiSIS AFP)
2015年12月29日 更新者：Cook Group Incorporated
使用猪肠粘膜下层移植物 (SurgiSIS AFP) 治疗克罗恩瘘
使用肛瘘塞治愈克罗恩病患者的肛瘘。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 Surgisis 肛瘘塞是否能有效治愈被诊断患有克罗恩病的患者的肛瘘。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Univeristy Hospitals Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有克罗恩氏病
- 患者患有克罗恩病起源的慢性引流性肛瘘
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 患者有肛周引流，起源于肛门直肠外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：法新社
在手术过程中放置肛瘘塞
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Surgisis AFP 的手术放置是在全身麻醉下进行的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘘管闭合术（基于患者）
大体时间：12个月
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瘘管闭合定义为在外瘘口没有引流。
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12个月
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瘘管闭合术（基于道）
大体时间：12个月
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瘘管闭合定义为在外瘘口没有引流。 肛门直肠瘘是肛管上皮化表面与最常见的肛周皮肤或会阴之间的炎症通道或连接。 患者身上可能存在多个瘘管。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beth Moore, MD、Colon & Rectal Surgeons of Southern California, Mt. Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月6日
首次发布 (估计)
2008年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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