돼지 장 점막하 이식편을 이용한 크론병 누공 치료 (SurgiSIS AFP)
2015년 12월 29일 업데이트: Cook Group Incorporated
돼지 창자 점막하 이식편(SurgiSIS AFP)을 이용한 크론 누공 치료
항문 누공 마개를 이용한 크론병 환자의 항문 누공 치유.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Surgisis 치루 플러그가 크론병으로 진단된 환자의 치루 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Univeristy Hospitals Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 크론병 진단을 받았습니다.
- 환자는 만성적으로 배출되는 크론병 항문 누공을 가지고 있습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 항문직장 외부에서 기원하는 항문 주위 배액이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AFP통신
외과적 시술 중 수행되는 항문 누공 마개 배치
|
Surgisis AFP의 외과 배치는 전신 마취하에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누공 폐쇄(환자 기반)
기간: 12 개월
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누공 폐쇄는 외부 누공 개구부에 배액이 없는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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누공 폐쇄(관 기반)
기간: 12 개월
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누공 폐쇄는 외부 누공 개구부에 배액이 없는 것으로 정의됩니다. 항문직장 누공은 항문관의 상피화된 표면과 가장 흔하게는 항문주위 피부 또는 회음부 사이의 염증성 관 또는 연결입니다. 환자에게 여러 개의 누관이 존재할 수 있습니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Moore, MD, Colon & Rectal Surgeons of Southern California, Mt. Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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