Ph I 悪性神経膠腫患者に対する経口トポテカンおよびテモゾロミド

包含基準:

• 組織学：GBM、AA、または生検/切除の組織学的検査によって最初に診断されたグレード3以上のWHO星状膠細胞、稀突起膠細胞、または混合グリア腫瘍
• 年齢: 18 歳以上
• パフォーマンスステータス: Karnofsky パフォーマンスステータス > 研究開始時に 60% 以上。
• 腎機能: 血清クレアチニン < 1.5 mg/dl またはクレアチニン クリアランス > 60 ml/dL。
• 血液学的状態: 入国前に次のベースライン検査が必要です: 総顆粒球数 > 1000/マイクロリットル。血小板数 > 100,000/マイクロリットル
• 肝機能: 血清SGOTおよび総ビリルビンがULNの2.5倍以下。
• 注: すべてのラボパラメータは登録後 1 週間以内に取得されている必要があります
• 同意: 治療を開始する前に、治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセントが取得されます。
• コルチコステロイド：現在コルチコステロイドを投与されている患者の場合、臨床的に可能であれば、患者は研究に参加する前に1週間安定した用量を投与されるべきです。
• 以前の治療：以前の外科的切除または以前の放射線療法（XRT）の間の少なくとも2週間、または化学療法の完了から1週間の間隔があり、進行性疾患の明白な証拠がない限り、すべての毒性がグレード1以下であり、このプロトコルに登録されています。
• 生殖能力のある患者：患者は、研究中および治療完了後2か月間、効果的な避妊措置を実践することに同意する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または生殖能力のある女性または男性が適切な避妊を行っていない。 この療法は、母親の健康ニーズを満たすために必要な最小限のリスクを超える、胎児または小児に対する潜在的な毒性を伴う可能性があります。
• 抗生物質の静脈内投与が必要な活動性感染症
• トポテカンまたはテモゾロミドによる以前の失敗