Ph I 口服拓扑替康和替莫唑胺治疗恶性胶质瘤患者

纳入标准：

• 组织学：GBM、AA 或 3 级或更高级别的 WHO 星形细胞、少突胶质细胞或混合神经胶质肿瘤，最初通过活检/切除的组织学检查诊断
• 年龄：>或等于18岁
• 表现状态：Karnofsky 表现状态 > 或等于研究开始时的 60%。
• 肾功能：血清肌酐 < 1.5 mg/dl 或肌酐清除率 > 60 ml/dL。
• 血液学状态：进入前需要进行以下基线研究：粒细胞总数 > 或等于 1000/微升；血小板计数 > 100,000/微升
• 肝功能：血清 SGOT 和总胆红素 < 或等于 ULN 的 2.5 倍。
• 注意：所有实验室参数必须在注册后 1 周内获得
• 同意：在开始治疗之前将获得 IRB 批准的签署知情同意书
• 皮质类固醇：对于目前服用皮质类固醇的患者，如果临床上可能，患者应在进入研究前 1 周服用稳定剂量。
• 先前治疗：先前手术切除或先前放疗 (XRT) 之间至少间隔 2 周，或化疗完成后间隔至少 1 周，并且所有毒性均 < 或等于 1 级，并且在本方案中登记，除非有明确的疾病进展证据。
• 具有生殖潜能的患者：患者必须同意在研究期间和完成治疗后 2 个月内采取有效的节育措施

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女或具有生殖潜力的妇女或男子未采取适当的避孕措施。 这种疗法可能对胎儿或儿童有潜在毒性，超过满足母亲健康需要所需的最低风险
• 需要静脉注射抗生素的活动性感染
• 拓扑替康或替莫唑胺既往失败