ドコサヘキサエン酸と乳児の総運動マイルストーン
2008年2月7日 更新者：University of Milan
健康な乳児におけるドコサヘキサエン酸の補給と総運動発達のマイルストーンに関するRCT。
生後1年間を通じてドコサヘキサエン酸を毎日補給することで、健康な乳児の粗大運動発達のマイルストーンの達成が早まるかどうかを調べるため、合計1160人の健康な乳児が生後1年間を通じてビタミンD3の毎日の経口補給を受けるように無作為に割り当てられた。 (400 IU) とドコサヘキサエン酸 (20 mg) またはビタミン D3 (400 IU) 単独。
主要な結果の尺度: 粗大運動発達のマイルストーンを達成する時間。
副次的結果の尺度: 初期の細かい運動発達のマイルストーンと言語を達成するまでの時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時の体重が2500g以上。
- 在胎週数が37週から42週の間で完了している。
- 独身出産。
- 新生児または出生時の異常がないこと。
- 5分でアプガースコアが7以上。
- 白人の両親。
除外基準:
- 7日以上の入院を必要とする新生児疾患の存在。
- 不明の父親。
- 親はプロトコルの要件を理解できず、乳児の日記に記入することができません。
- すでに登録されているか、別の臨床研究に選択されている乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2
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生後12か月間、1日あたりDHA 20 mgを摂取
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介入なし：1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総運動能力開発の 4 つのマイルストーンを達成する時期
時間枠：生後4、8、12か月
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生後4、8、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期の細かい運動のマイルストーンと言語を達成する時期
時間枠：生後4、8、12か月
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生後4、8、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlo Agostoni, Prof、Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月7日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NEON-02/2005-DHA
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