Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docosaexaheenzuur en grove motorische mijlpalen bij zuigelingen

7 februari 2008 bijgewerkt door: University of Milan

RCT van gesupplementeerd docosahexaeenzuur en mijlpalen in de grove motorische ontwikkeling bij gezonde baby's.

Om te onderzoeken of dagelijkse suppletie van docosahexaeenzuur gedurende het eerste levensjaar het bereiken van mijlpalen in de grove motorische ontwikkeling bij gezonde baby's kan versnellen, werden in totaal 1160 gezonde baby's willekeurig toegewezen om gedurende het eerste levensjaar dagelijkse orale suppletie van vitamine D3 te krijgen. (400 IE) plus docosahexaeenzuur (20 mg) of alleen vitamine D3 (400 IE). Primaire uitkomstmaat: tijd waarop mijlpalen voor grove motorische ontwikkeling zijn bereikt. Secundaire uitkomstmaat: tijd voor het bereiken van vroege mijlpalen in de fijne motorische ontwikkeling en taal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewicht bij geboorte gelijk aan of meer dan 2500 g;
  • zwangerschapsduur tussen 37 en 42 voltooide weken;
  • enkele geboorte;
  • afwezigheid van neonatale of geboorteafwijkingen;
  • Apgarscore groter dan of gelijk aan 7 op 5 m;
  • blanke ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van neonatale ziekten die een ziekenhuisopname van meer dan 7 dagen vereisen;
  • onbekende vader;
  • ouders die de vereisten van het protocol niet begrijpen en het dagboek van de baby niet kunnen invullen;
  • baby die al is ingeschreven of geselecteerd voor een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Voedingssupplement: Docosahexaeenzuur (DHA)
DHA 20 mg per dag gedurende 12 levensmaanden
Geen tussenkomst: 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd om de vier mijlpalen voor grove motorische ontwikkeling te bereiken
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 maanden oud
4, 8 en 12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd om vroege fijne motorische mijlpalen en taal te bereiken
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 maanden oud
4, 8 en 12 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Agostoni, Prof, Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NEON-02/2005-DHA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Docosahexaeenzuur (DHA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren