婴儿二十二碳六烯酸和粗大运动里程碑
2008年2月7日 更新者：University of Milan
补充二十二碳六烯酸和健康婴儿粗大运动发育里程碑的随机对照试验。
为了检查在出生后第一年每天补充二十二碳六烯酸是否可以加速健康婴儿大肌肉发育里程碑的实现，共有 1160 名健康婴儿被随机分配到出生后第一年每天口服补充维生素 D3 (400 IU) 加二十二碳六烯酸 (20 mg) 或维生素 D3 (400 IU)。
主要结果测量：实现粗大运动发育里程碑的时间。
次要结果测量：实现早期精细运动发育里程碑和语言的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生时体重等于或高于 2500 克；
- 胎龄在 37 至 42 周之间；
- 单生；
- 没有新生儿或出生异常；
- 5 m 处 Apgar 评分大于或等于 7 分；
- 白人父母。
排除标准：
- 存在需要住院超过 7 天的新生儿疾病；
- 未知的父亲；
- 父母无法理解协议要求和填写婴儿日记；
- 婴儿已经注册或选择了另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2个
|
DHA 每天 20 毫克，直至生命的 12 个月
|
|
无干预：1个
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实现四个粗大运动发展里程碑的时间
大体时间：4、8 和 12 个月大
|
4、8 和 12 个月大
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实现早期精细运动里程碑和语言的时间
大体时间：4、8 和 12 个月大
|
4、8 和 12 个月大
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Agostoni, Prof、Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月7日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月7日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NEON-02/2005-DHA
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