Dokosaeksaeenihappo ja bruttomotoriset virstanpylväät vauvoilla
torstai 7. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Milan
RCT täydennettyjen dokosaheksaeenihapon ja motorisen kehityksen virstanpylväiden osalta terveillä vauvoilla.
Sen tutkimiseksi, voiko dokosaheksaeenihapon päivittäinen lisäys ensimmäisen elinvuoden aikana nopeuttaa motorisen kehityksen virstanpylväiden saavuttamista terveillä vauvoilla, yhteensä 1160 tervettä vauvaa jaettiin satunnaisesti saamaan ensimmäisen elinvuoden ajan päivittäistä suun kautta otettavaa D3-vitamiinilisää. (400 IU) plus dokosaheksaeenihappo (20 mg) tai D3-vitamiini (400 IU).
Ensisijainen tulosmitta: aika, jolloin saavutetaan bruttomotorisen kehityksen virstanpylväät.
Toissijainen tulosmitta: aika, jolloin saavutetaan varhaiset hienomotorisen kehityksen virstanpylväät ja kieli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntymäpaino 2500 g tai enemmän;
- raskausikä välillä 37 ja 42 täytettyä viikkoa;
- yksittäinen syntymä;
- vastasyntyneiden tai syntymän poikkeavuuksien puuttuminen;
- Apgar-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 7 5 metrillä;
- valkoiset vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneiden sairauksien esiintyminen, jotka vaativat sairaalahoitoa yli 7 päivää;
- tuntematon isä;
- vanhemmat eivät pysty ymmärtämään protokollavaatimuksia ja täyttämään vauvojen päiväkirjaa;
- vauva, joka on jo ilmoittautunut tai valittu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
DHA 20 mg päivässä 12 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neljän bruttomotorisen kehityksen virstanpylvään saavuttamisen aika
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden iässä
|
4, 8 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika saavuttaa varhaiset hienomotoriset virstanpylväät ja kieli
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden iässä
|
4, 8 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Agostoni, Prof, Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEON-02/2005-DHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .