영아의 도코사엑사엔산 및 대운동 이정표
2008년 2월 7일 업데이트: University of Milan
건강한 유아의 보충된 도코사헥사엔산 및 총 운동 발달 이정표의 RCT.
생후 1년 동안 매일 도코사헥사엔산을 보충하면 건강한 영아의 총 운동 발달 이정표 달성 속도를 높일 수 있는지 여부를 조사하기 위해 총 1,160명의 건강한 영아를 무작위로 배정하여 생후 1년 동안 매일 비타민 D3 경구 보충제를 받도록 했습니다. (400 IU) + 도코사헥사엔산(20 mg) 또는 비타민 D3(400 IU) 단독.
1차 결과 측정: 대근육 발달 이정표 달성 시간.
이차 결과 측정: 초기 미세 운동 발달 이정표 및 언어 달성 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생시 체중 2500g 이상;
- 37주에서 42주 사이의 재태 연령 완료 주;
- 독신;
- 신생아 또는 출생 이상이 없음;
- 5m에서 7보다 크거나 같은 아프가 점수;
- 백인 부모.
제외 기준:
- 7일 이상의 입원이 필요한 신생아 질병의 존재;
- 알 수 없는 아버지;
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 유아 일기를 작성할 수 없는 부모
- 다른 임상 연구에 이미 등록했거나 선택한 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
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DHA 12개월 동안 매일 20mg
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간섭 없음: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4대 운동 발달 이정표 달성 시점
기간: 생후 4, 8, 12개월
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생후 4, 8, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 미세 운동 이정표 및 언어 달성 시간
기간: 생후 4, 8, 12개월
|
생후 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Agostoni, Prof, Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NEON-02/2005-DHA
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