悪性疾患に対する同種幹細胞移植における CMV pp65 特異的 T 細胞養子免疫療法 (CMV-BMT)

包含基準:

• 層 1: 被験者は、悪性腫瘍の治療のために、6/6 一致した兄弟ドナーからの非骨髄破壊的幹細胞移植を受けている必要があります。
• 層 2: 被験者は、悪性腫瘍の治療のために、3/6、4/6、または 5/6 の一致する兄弟ドナーからの非骨髄破壊的幹細胞移植を受けている必要があります。
• 層 3: 被験者は、悪性腫瘍の治療のために、3/6、4/6、または 5/6 の一致する兄弟ドナーから骨髄破壊的幹細胞移植を受けている必要があります。
• ドナーはCMV血清陽性でなければなりません。
• Karnofskyパフォーマンスステータス≥70％。
• 被験者とドナーは、次の HLA タイプのいずれかでなければなりません: HLA A*0201、HLA-A*0101、HLA-A*2402、HLA-B*0702、HLA-B*0801、HLA-B*35、HLA-DR *1、またはHLA-DR*4。
• 必要に応じて、T 細胞培養用の複数の PBMC サンプルを提供する幹細胞ドナーの可用性。 これらのサンプルは、90cc の末梢血採取または白血球除去法によって得られます。 幹細胞ドナーは、DLIを提供するために白血球搬出を受けるためのBMTプログラム基準を満たし、必要に応じて白血球搬出を繰り返すことに同意する必要があります。
• 治験審査委員会のガイドラインを満たす署名済みのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
• -このプロトコルで必要とされる適切なフォローアップのためにデューク大学医療センターに戻る能力。
• T 細胞注入を受けるには、被験者は次の条件を満たす必要があります。
• 同種幹細胞移植の時点から少なくとも 2 週間。
• -前の1週間以内にグレード3または4の非血液学的主要臓器毒性なし;すべての非主要臓器毒性はグレード 2 以下に回復している必要があります。

除外基準:

• 妊娠中の女性と授乳中の母親。
• -脳転移の現在または以前の病歴。
• 同種幹細胞の再注入から 12 か月以上。
• HIV+、肝炎 BsAg+、C 型肝炎 Ab+