CMV pp65 spesifikk T-celleadoptiv immunterapi ved allogen stamcelletransplantasjon for ondartet sykdom (CMV-BMT)

Inklusjonskriterier:

• Stratum 1: Personer må gjennomgå en ikke-myeloablativ stamcelletransplantasjon fra en 6/6 matchet søskendonor for behandling av en malignitet
• Stratum 2: Forsøkspersonene må gjennomgå en ikke-myeloablativ stamcelletransplantasjon fra en 3/6, 4/6 eller 5/6 matchet søskendonor for behandling av en malignitet.
• Stratum 3: Forsøkspersonene må gjennomgå en myeloablativ stamcelletransplantasjon fra en 3/6, 4/6 eller 5/6 matchet søskendonor for behandling av en malignitet.
• Donor må være CMV-sero-positiv.
• Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70 %.
• Subjekt og donor må være en av følgende HLA-typer: HLA A*0201, HLA-A*0101, HLA-A*2402, HLA-B*0702, HLA-B*0801, HLA-B*35, HLA-DR *1, eller HLA-DR*4.
• Tilgjengelighet av stamcelledonor for å gi flere PBMC-prøver for T-cellekultur om nødvendig. Disse prøvene kan oppnås via en 90cc perifer blodprøve eller gjennom leukaferese. Stamcelledonor må tilfredsstille BMT-programmets kriterier for å gjennomgå leukaferese for å gi DLI og samtykke til å gi gjentatt leukaferese hvis dette er nødvendig.
• Evne til å forstå og gi signert informert samtykke som oppfyller retningslinjene for Institutional Review Board.
• Evne til å returnere til Duke University Medical Center for adekvat oppfølging som kreves av denne protokollen.
• For å motta sine T-celle-infusjoner, bør forsøkspersonene være:
• Minst 2 uker fra tidspunktet for allogen stamcelletransplantasjon.
• Uten grad 3 eller 4, ikke-hematologisk, større organtoksisitet i løpet av den foregående 1 uken; alle ikke-større organtoksisiteter må ha gått over til grad 2 eller lavere.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner og ammende mødre.
• Nåværende eller tidligere historie med hjernemetastaser.
• Mer enn 12 måneder siden deres allogene stamcelle-reinfusjon.
• HIV+, Hepatitt BsAg+, Hepatitt C Ab+