Immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV pp65 nel trapianto di cellule staminali allogeniche per malattie maligne (CMV-BMT)

Criterio di inclusione:

• Strato 1: i soggetti devono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali non mieloablative da un donatore di pari livello 6/6 per il trattamento di un tumore maligno
• Strato 2: i soggetti devono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali non mieloablative da un donatore di fratelli 3/6, 4/6 o 5/6 abbinato per il trattamento di un tumore maligno.
• Strato 3: i soggetti devono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali mieloablative da un donatore di fratelli 3/6, 4/6 o 5/6 abbinato per il trattamento di un tumore maligno.
• Il donatore deve essere CMV sieropositivo.
• Karnofsky performance status ≥ 70%.
• Il soggetto e il donatore devono essere di uno dei seguenti tipi di HLA: HLA A*0201, HLA-A*0101, HLA-A*2402, HLA-B*0702, HLA-B*0801, HLA-B*35, HLA-DR *1 o HLA-DR*4.
• Disponibilità del donatore di cellule staminali per fornire più campioni di PBMC per la coltura di cellule T, se necessario. Questi campioni potrebbero essere ottenuti tramite un prelievo di sangue periferico di 90 cc o tramite leucaferesi. Il donatore di cellule staminali deve soddisfare i criteri del programma BMT per sottoporsi a leucaferesi per fornire DLI e acconsentire a fornire la leucaferesi ripetuta se necessario.
• Capacità di comprendere e fornire un consenso informato firmato che soddisfi le linee guida del Comitato di revisione istituzionale.
• Possibilità di tornare al Duke University Medical Center per un adeguato follow-up come richiesto da questo protocollo.
• Per ricevere le loro infusioni di cellule T, i soggetti dovrebbero essere:
• Almeno 2 settimane dal momento del trapianto di cellule staminali allogeniche.
• Senza Grado 3 o 4, non ematologico, tossicità d'organo principale nella 1 settimana precedente; tutte le tossicità degli organi non maggiori devono essersi risolte al grado 2 o inferiore.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte e madri che allattano.
• Storia attuale o precedente di metastasi cerebrali.
• Più di 12 mesi dalla loro reinfusione di cellule staminali allogeniche.
• HIV+, Epatite BsAg+, Epatite C Ab+