CMV pp65 Spezifische adoptive T-Zell-Immuntherapie bei allogener Stammzelltransplantation bei bösartigen Erkrankungen (CMV-BMT)

Einschlusskriterien:

• Stratum 1: Die Probanden müssen sich einer nicht-myeloablativen Stammzelltransplantation von einem 6/6 passenden Geschwisterspender zur Behandlung einer bösartigen Erkrankung unterziehen
• Stratum 2: Die Probanden müssen sich einer nicht-myeloablativen Stammzelltransplantation von einem 3/6, 4/6 oder 5/6 passenden Geschwisterspender zur Behandlung einer Malignität unterziehen.
• Stratum 3: Die Probanden müssen sich einer myeloablativen Stammzelltransplantation von einem 3/6, 4/6 oder 5/6 passenden Geschwisterspender zur Behandlung einer Malignität unterziehen.
• Der Spender muss CMV-seropositiv sein.
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70 %.
• Subjekt und Spender müssen einer der folgenden HLA-Typen sein: HLA A*0201, HLA-A*0101, HLA-A*2402, HLA-B*0702, HLA-B*0801, HLA-B*35, HLA-DR *1 oder HLA-DR*4.
• Verfügbarkeit des Stammzellspenders, um bei Bedarf mehrere PBMC-Proben für die T-Zellkultur bereitzustellen. Diese Proben konnten über eine periphere Blutabnahme von 90 cc oder durch Leukapherese erhalten werden. Der Stammzellspender muss die Kriterien des BMT-Programms erfüllen, um sich einer Leukapherese zu unterziehen, um DLI bereitzustellen, und zustimmen, eine wiederholte Leukapherese durchzuführen, falls dies erforderlich ist.
• Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben, die die Richtlinien des Institutional Review Board erfüllt.
• Möglichkeit, zur angemessenen Nachsorge gemäß diesem Protokoll zum Duke University Medical Center zurückzukehren.
• Um ihre T-Zell-Infusionen zu erhalten, sollten die Probanden:
• Mindestens 2 Wochen ab dem Zeitpunkt ihrer allogenen Stammzelltransplantation.
• Ohne Grad 3 oder 4, nicht-hämatologische, schwere Organtoxizität innerhalb der letzten 1 Woche; alle nicht-schwerwiegenden Organtoxizitäten müssen auf Grad 2 oder weniger abgeklungen sein.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Mütter.
• Aktuelle oder Vorgeschichte von Hirnmetastasen.
• Mehr als 12 Monate seit der Reinfusion allogener Stammzellen.
• HIV+, Hepatitis BsAg+, Hepatitis C Ab+