CMV pp65 specifik T-celle-adoptiv immunterapi ved allogen stamcelletransplantation for malign sygdom (CMV-BMT)

Inklusionskriterier:

• Stratum 1: Forsøgspersoner skal gennemgå en ikke-myeloablativ stamcelletransplantation fra en 6/6 matchet søskendedonor til behandling af en malignitet
• Stratum 2: Forsøgspersoner skal gennemgå en ikke-myeloablativ stamcelletransplantation fra en 3/6, 4/6 eller 5/6 matchet søskendedonor til behandling af en malignitet.
• Stratum 3: Forsøgspersoner skal gennemgå en myeloablativ stamcelletransplantation fra en 3/6, 4/6 eller 5/6 matchet søskendedonor til behandling af en malignitet.
• Donor skal være CMV-sero-positiv.
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 70 %.
• Subjekt og donor skal være en af ​​følgende HLA-typer: HLA A*0201, HLA-A*0101, HLA-A*2402, HLA-B*0702, HLA-B*0801, HLA-B*35, HLA-DR *1 eller HLA-DR*4.
• Tilgængelighed af stamcelledonoren til at levere flere PBMC-prøver til T-cellekultur, hvis det er nødvendigt. Disse prøver kunne opnås via en 90cc perifer blodprøve eller gennem leukaferese. Stamcelledonor skal opfylde BMT-programmets kriterier for at gennemgå leukaferese for at give DLI og samtykke til at give gentagen leukaferese, hvis dette er nødvendigt.
• Evne til at forstå og give underskrevet informeret samtykke, der opfylder retningslinjerne for Institutional Review Board.
• Evne til at vende tilbage til Duke University Medical Center for passende opfølgning som krævet af denne protokol.
• For at modtage deres T-celle-infusioner bør forsøgspersoner være:
• Mindst 2 uger fra tidspunktet for deres allogene stamcelletransplantation.
• Uden grad 3 eller 4, ikke-hæmatologisk, større organtoksicitet inden for den foregående 1 uge; alle ikke-større organtoksiciteter skal være forsvundet til grad 2 eller derunder.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinder og ammende mødre.
• Nuværende eller tidligere historie med hjernemetastaser.
• Mere end 12 måneder siden deres allogene stamcelle-geninfusion.
• HIV+, Hepatitis BsAg+, Hepatitis C Ab+