Inmunoterapia adoptiva de células T específicas para CMV pp65 en el trasplante alogénico de células madre para enfermedades malignas (CMV-BMT)

Criterios de inclusión:

• Estrato 1: los sujetos deben someterse a un trasplante de células madre no mieloablativo de un donante hermano compatible 6/6 para el tratamiento de una neoplasia maligna
• Estrato 2: los sujetos deben someterse a un trasplante de células madre no mieloablativo de un donante hermano compatible 3/6, 4/6 o 5/6 para el tratamiento de una neoplasia maligna.
• Estrato 3: los sujetos deben someterse a un trasplante de células madre mieloablativo de un donante hermano compatible 3/6, 4/6 o 5/6 para el tratamiento de una neoplasia maligna.
• El donante debe ser CMV seropositivo.
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 70%.
• El sujeto y el donante deben ser uno de los siguientes tipos de HLA: HLA A*0201, HLA-A*0101, HLA-A*2402, HLA-B*0702, HLA-B*0801, HLA-B*35, HLA-DR *1, o HLA-DR*4.
• Disponibilidad del donante de células madre para proporcionar múltiples muestras de PBMC para cultivo de células T si es necesario. Estas muestras podrían obtenerse mediante una extracción de sangre periférica de 90 cc o mediante leucoaféresis. El donante de células madre debe cumplir con los criterios del Programa BMT para someterse a leucoféresis para proporcionar DLI y dar su consentimiento para repetir la leucoféresis si es necesario.
• Capacidad para comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado que cumpla con las pautas de la Junta de Revisión Institucional.
• Capacidad de regresar al Centro Médico de la Universidad de Duke para un seguimiento adecuado según lo requiere este protocolo.
• Para recibir sus infusiones de células T, los sujetos deben ser:
• Al menos 2 semanas desde el momento de su alotrasplante de células madre.
• Sin grado 3 o 4, no hematológico, toxicidad de órganos principales en la semana anterior; todas las toxicidades de órganos no importantes deben haberse resuelto a grado 2 o menos.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y madres lactantes.
• Antecedentes actuales o previos de metástasis cerebrales.
• Más de 12 meses desde su reinfusión de células madre alogénicas.
• VIH+, Hepatitis BsAg+, Hepatitis C Ab+