CMV pp65 特异性 T 细胞过继免疫疗法在恶性疾病同种异体干细胞移植中的应用 (CMV-BMT)

纳入标准：

• 第 1 层：受试者必须接受来自 6/6 匹配的同胞供体的非清髓性干细胞移植以治疗恶性肿瘤
• 第 2 层：受试者必须接受来自 3/6、4/6 或 5/6 匹配的同胞供体的非清髓性干细胞移植以治疗恶性肿瘤。
• 第 3 层：受试者必须接受来自 3/6、4/6 或 5/6 匹配的同胞供体的清髓性干细胞移植以治疗恶性肿瘤。
• 捐赠者必须是 CMV 血清阳性。
• Karnofsky 性能状态 ≥ 70%。
• 受试者和供体必须是以下 HLA 类型之一：HLA A*0201、HLA-A*0101、HLA-A*2402、HLA-B*0702、HLA-B*0801、HLA-B*35、HLA-DR *1，或 HLA-DR*4。
• 如果需要，干细胞供体可提供多个 PBMC 样本用于 T 细胞培养。 这些样本可以通过 90cc 外周血抽取或通过白细胞分离术获得。 干细胞捐献者必须满足接受白细胞分离术的 BMT 计划标准以提供 DLI 并同意在必要时提供重复白细胞分离术。
• 能够理解并提供符合机构审查委员会指南的签署知情同意书。
• 能够按照本协议的要求返回杜克大学医学中心进行充分的随访。
• 为了接受他们的 T 细胞输注，受试者应该是：
• 从他们的同种异体干细胞移植开始至少 2 周。
• 在前 1 周内没有 3 级或 4 级、非血液学、主要器官毒性；所有非主要器官毒性必须已降至 2 级或以下。

排除标准：

• 孕妇和哺乳母亲。
• 目前或既往有脑转移病史。
• 同种异体干细胞再输注后超过 12 个月。
• HIV+、肝炎 BsAg+、丙型肝炎 Ab+