健康なボランティアの感覚ゲーティングと認知に対するセルチンドールの効果
2012年9月14日 更新者：University of Zurich
この研究は、非定型抗精神病薬と混合 5-HT2/D2 アンタゴニストであるセルチンドールの感覚運動ゲートプロセスに対する効果と認知能力との関係を調査するという点で、我々の以前の発見をさらに検証し拡張することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
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Zurich、ZH、スイス、CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢: 18-40
- 性別男性
除外基準:
- 軸 I 障害: DIA-X に基づくアルコールまたは違法薬物依存症の生涯 DSM IV 診断。 DIA-X によると、上記で定義した重篤な感情障害、精神病性、不安障害、摂食障害の生涯にわたる DSM IV 診断はありません。
- 第 2 軸障害: SCID-II によるパーソナリティ障害の生涯 DSM IV 診断。
- 家族歴：上記で定義した主要な情動障害、精神病性障害、または不安障害を患っている一親等親戚（両親および兄弟）の生涯歴。
- ECG: QTc 間隔 > 450 ミリ秒。
- 収縮期血圧 <100 mmHg
- 徐脈 (Hf < 50/分) および不整脈
- 低カリウム血症または低マグネシウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2
高い感覚ゲートレベルを持つ健康なボランティア。
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経口 3 x 4mg
3 x 4mg プラセボ
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実験的：1
感覚ゲートレベルが低い健康なボランティア。
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経口 3 x 4mg
3 x 4mg プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感覚（EEG：P50抑制）および感覚運動ゲート（EMG：PPI）
時間枠：プラセボ後および治療後
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プラセボ後および治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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認知パフォーマンス
時間枠：プラセボ後および治療後
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プラセボ後および治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med.、University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月14日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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