Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Sertindol på sensorisk gating og kognisjon hos friske frivillige

14. september 2012 oppdatert av: University of Zurich
Denne studien tar sikte på å ytterligere validere og utvide våre tidligere funn i den grad at effekten av det atypiske antipsykotiske og blandede 5-HT2/D2-antagonisten sertindol på sensorimotoriske gating-prosesser og dets forhold til kognitiv ytelse skal utforskes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, CH-8032
        • University of Psychiatry Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-40
  • Kjønn Mann

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I-lidelser: livstids DSM IV-diagnose i henhold til DIA-X av alkohol- eller illegal narkotikaavhengighet. Ingen livstids DSM IV-diagnose i henhold til DIA-X av en alvorlig affektiv, psykotisk, angstlidelse, spiseforstyrrelse som definert ovenfor.
  • Akse II lidelser: livstids DSM IV diagnose av personlighetsforstyrrelse i henhold til SCID-II.
  • Familiehistorie: livshistorie til 1. grads slektning (foreldre og søsken) med en alvorlig affektiv, psykotisk eller angstlidelse som definert ovenfor.
  • EKG: QTc-intervall >450 msek.
  • Systolisk blodtrykk <100 mmHg
  • Bradykardi (Hf < 50/min) og arytmier
  • Hypokalemi eller hypomagnesemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Friske frivillige med høye sensoriske portnivåer.
Legemiddel: Sertindole
oral 3 x 4mg
Legemiddel: Placebo
3 x 4 mg placebo
Eksperimentell: 1
Friske frivillige med lave sensoriske portnivåer.
Legemiddel: Sertindole
oral 3 x 4mg
Legemiddel: Placebo
3 x 4 mg placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk (EEG: P50-undertrykkelse) og sensorimotorisk gating (EMG: PPI)
Tidsramme: etter placebo og og etter medisinsk behandling
etter placebo og og etter medisinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive prestasjoner
Tidsramme: etter placebo og og etter medisinsk behandling
etter placebo og og etter medisinsk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

H. Lundbeck A/S
Psychiatric University Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97_PPI-P50
  • E-07/2007
  • 2007DR1251

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere