Sertindolin vaikutus aistinvaraiseen portitukseen ja kognitioon terveillä vapaaehtoisilla
perjantai 14. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa ja laajentaa aiempia löytöjämme siinä määrin, että atyyppisen antipsykootin ja sekoitettu 5-HT2/D2-antagonisti sertindolin vaikutusta sensorimotorisiin portitteluprosesseihin ja sen suhdetta kognitiiviseen suorituskykyyn tulee tutkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Sukupuoli Mies
Poissulkemiskriteerit:
- Axis I Disorders: elinikäinen DSM IV -diagnoosi DIA-X:n mukaan alkoholi- tai laittomasta huumeriippuvuudesta. Ei elinikäistä DSM IV -diagnoosia DIA-X:n mukaan vakavasta mielialahäiriöstä, psykoottisesta, ahdistuneisuushäiriöstä tai syömishäiriöstä, kuten edellä on määritelty.
- Axis II häiriöt: elinikäinen DSM IV -diagnoosi persoonallisuushäiriöstä SCID-II:n mukaan.
- Sukuhistoria: 1. asteen sukulaisen (vanhemmat ja sisarukset) elinikäinen historia, jolla on edellä määritelty vakava mielialahäiriö, psykoottinen tai ahdistuneisuushäiriö.
- EKG: QTc-väli > 450 ms.
- Systolinen verenpaine <100 mmHg
- Bradykardia (Hf < 50/min) ja rytmihäiriöt
- Hypokalemia tai hypomagnesemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
Terveet vapaaehtoiset, joilla on korkea sensorinen porttitaso.
|
suun kautta 3 x 4 mg
3 x 4 mg lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: 1
Terveet vapaaehtoiset, joilla on alhainen sensorinen porttitaso.
|
suun kautta 3 x 4 mg
3 x 4 mg lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorinen (EEG: P50-suppressio) ja sensorimotorinen portointi (EMG: PPI)
Aikaikkuna: lumelääkkeen ja lääkehoidon jälkeen
|
lumelääkkeen ja lääkehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: lumelääkkeen ja lääkehoidon jälkeen
|
lumelääkkeen ja lääkehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .