Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sertindol op sensorische poorten en cognitie bij gezonde vrijwilligers

14 september 2012 bijgewerkt door: University of Zurich
Deze studie heeft tot doel onze eerdere bevindingen verder te valideren en uit te breiden in zoverre dat het effect van het atypische antipsychoticum en de gemengde 5-HT2/D2-antagonist sertindol op sensomotorische poortprocessen en de relatie ervan met cognitieve prestaties zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, CH-8032
        • University of Psychiatry Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-40
  • Geslacht mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • As I-stoornissen: levenslange DSM IV-diagnose volgens DIA-X van alcohol- of illegale drugsverslaving. Geen levenslange DSM IV-diagnose volgens DIA-X van een ernstige affectieve, psychotische, angststoornis, eetstoornis zoals hierboven gedefinieerd.
  • As II-stoornissen: levenslange DSM IV-diagnose van persoonlijkheidsstoornis volgens SCID-II.
  • Familiegeschiedenis: levenslange geschiedenis van 1e graads familielid (ouders en broers en zussen) van een ernstige affectieve, psychotische of angststoornis zoals hierboven gedefinieerd.
  • ECG: QTc-interval >450 msec.
  • Systolische bloeddruk <100 mmHg
  • Bradycardie (Hf < 50/Min) en aritmieën
  • Hypokaliëmie of hypomagnesiëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Gezonde vrijwilligers met hoge sensorische poorting-niveaus.
Geneesmiddel: Sertindol
oraal 3 x 4 mg
Geneesmiddel: Placebo
3 x 4 mg Placebo
Experimenteel: 1
Gezonde vrijwilligers met lage sensorische poortniveaus.
Geneesmiddel: Sertindol
oraal 3 x 4 mg
Geneesmiddel: Placebo
3 x 4 mg Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sensorische (EEG: P50-onderdrukking) en sensomotorische poorten (EMG: PPI)
Tijdsspanne: na placebo en en na medische behandeling
na placebo en en na medische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: na placebo en en na medische behandeling
na placebo en en na medische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

H. Lundbeck A/S
Psychiatric University Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97_PPI-P50
  • E-07/2007
  • 2007DR1251

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Sertindol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren