舍吲哚对健康志愿者感觉门控和认知的影响
2012年9月14日 更新者：University of Zurich
本研究旨在进一步验证和扩展我们之前的发现，即探索非典型抗精神病药和混合 5-HT2/D2 拮抗剂舍吲哚对感觉运动门控过程的影响及其与认知表现的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：18-40
- 性别：男
排除标准：
- 轴 I 障碍：根据酒精或非法药物依赖的 DIA-X 进行终生 DSM IV 诊断。 根据 DIA-X，没有终生 DSM IV 诊断为上述定义的主要情感、精神病、焦虑症、进食障碍。
- 轴 II 障碍：根据 SCID-II 对人格障碍的终生 DSM IV 诊断。
- 家族史：一级亲属（父母和兄弟姐妹）有上述定义的主要情感障碍、精神病障碍或焦虑障碍的终生病史。
- ECG：QTc 间期 >450 毫秒。
- 收缩压 <100 mmHg
- 心动过缓 (Hf < 50/Min) 和心律失常
- 低钾血症或低镁血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2个
具有高感觉门控水平的健康志愿者。
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口服 3 x 4 毫克
3 x 4 毫克安慰剂
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实验性的：1个
感觉门控水平低的健康志愿者。
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口服 3 x 4 毫克
3 x 4 毫克安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感觉（EEG：P50 抑制）和感觉运动门控（EMG：PPI）
大体时间：安慰剂后和药物治疗后
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安慰剂后和药物治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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认知表现
大体时间：安慰剂后和药物治疗后
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安慰剂后和药物治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med.、University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月8日
首次发布 (估计)
2008年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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