L'effet du sertindole sur le déclenchement sensoriel et la cognition chez des volontaires sains
14 septembre 2012 mis à jour par: University of Zurich
Cette étude vise à valider et à étendre nos découvertes précédentes dans la mesure où l'effet de l'antipsychotique atypique et de l'antagoniste mixte 5-HT2/D2 sertindole sur les processus de synchronisation sensorimotrice et sa relation avec les performances cognitives doit être exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Genre masculin
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'Axe I : diagnostic DSM IV à vie selon DIA-X de dépendance à l'alcool ou aux drogues illicites. Aucun diagnostic DSM IV à vie selon DIA-X d'un trouble affectif majeur, psychotique, anxieux, trouble de l'alimentation tel que défini ci-dessus.
- Troubles de l'Axe II : diagnostic DSM IV à vie d'un trouble de la personnalité selon le SCID-II.
- Antécédents familiaux : antécédents au cours de la vie d'un parent au 1er degré (parents et frères et sœurs) d'un trouble affectif majeur, psychotique ou anxieux tel que défini ci-dessus.
- ECG : intervalle QTc > 450 msec.
- Pression artérielle systolique <100 mmHg
- Bradycardie (Hf < 50/Min) et Arythmies
- Hypokaliémie ou hypomagnésémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2
Volontaires en bonne santé avec des niveaux de déclenchement sensoriel élevés.
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orale 3 x 4 mg
3 x 4mg Placebo
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Expérimental: 1
Volontaires en bonne santé avec de faibles niveaux de déclenchement sensoriel.
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orale 3 x 4 mg
3 x 4mg Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gating sensoriel (EEG : P50 suppression) et sensorimoteur (EMG : PPI)
Délai: après placebo et et après traitement médical
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après placebo et et après traitement médical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performances cognitives
Délai: après placebo et et après traitement médical
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après placebo et et après traitement médical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
11 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .