Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sertindolu na smyslové brány a kognici u zdravých dobrovolníků

14. září 2012 aktualizováno: University of Zurich
Tato studie si klade za cíl dále ověřit a rozšířit naše předchozí poznatky do té míry, že bude prozkoumán účinek atypického antipsychotika a smíšeného antagonisty 5-HT2/D2 sertindolu na senzomotorické gating procesy a jeho vztah ke kognitivní výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, CH-8032
        • University of Psychiatry Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40
  • Pohlaví Muž

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy osy I: celoživotní diagnostika DSM IV podle DIA-X závislosti na alkoholu nebo nelegálních drogách. Žádná celoživotní diagnóza DSM IV podle DIA-X závažné afektivní, psychotické, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy, jak je definováno výše.
  • Poruchy osy II: celoživotní DSM IV diagnostika poruchy osobnosti podle SCID-II.
  • Rodinná anamnéza: celoživotní anamnéza příbuzného 1. stupně (rodiče a sourozenci) závažné afektivní, psychotické nebo úzkostné poruchy, jak je definováno výše.
  • EKG: QTc interval >450 msec.
  • Systolický krevní tlak <100 mmHg
  • Bradykardie (Hf < 50/min) a arytmie
  • Hypokalémie nebo hypomagnezémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Zdraví dobrovolníci s vysokými úrovněmi senzorického hradlování.
Lék: Sertindol
perorálně 3 x 4 mg
Lék: Placebo
3 x 4 mg placeba
Experimentální: 1
Zdraví dobrovolníci s nízkou úrovní senzorického vrátkování.
Lék: Sertindol
perorálně 3 x 4 mg
Lék: Placebo
3 x 4 mg placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzorické (EEG: potlačení P50) a senzomotorické hradlování (EMG: PPI)
Časové okno: po placebu a po lékařském ošetření
po placebu a po lékařském ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkony
Časové okno: po placebu a po lékařském ošetření
po placebu a po lékařském ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

H. Lundbeck A/S
Psychiatric University Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97_PPI-P50
  • E-07/2007
  • 2007DR1251

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Sertindol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit