L'effetto del sertindolo sul gating sensoriale e sulla cognizione nei volontari sani
14 settembre 2012 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio mira a convalidare ulteriormente ed estendere i nostri risultati precedenti nella misura in cui verrà esplorato l'effetto dell'antipsicotico atipico e dell'antagonista misto 5-HT2/D2 sertindolo sui processi di gating sensomotorio e la sua relazione con le prestazioni cognitive.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Genere maschile
Criteri di esclusione:
- Disturbi dell'Asse I: diagnosi DSM IV a vita secondo DIA-X di dipendenza da alcol o droghe illecite. Nessuna diagnosi DSM IV a vita secondo DIA-X di un disturbo maggiore affettivo, psicotico, d'ansia, alimentare come sopra definito.
- Disturbi dell'Asse II: diagnosi a vita del DSM IV del disturbo di personalità secondo SCID-II.
- Anamnesi familiare: storia di vita di un parente di 1° grado (genitori e fratelli) di un disturbo affettivo, psicotico o d'ansia maggiore come sopra definito.
- ECG: intervallo QTc >450 msec.
- Pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
- Bradicardia (Hf < 50/Min) e aritmie
- Ipopotassiemia o ipomagnesemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2
Volontari sani con alti livelli di gating sensoriale.
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orale 3 x 4 mg
Placebo 3 x 4mg
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Sperimentale: 1
Volontari sani con bassi livelli di gating sensoriale.
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orale 3 x 4 mg
Placebo 3 x 4mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gating sensoriale (EEG: soppressione P50) e sensomotorio (EMG: PPI)
Lasso di tempo: dopo placebo e dopo trattamento medico
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dopo placebo e dopo trattamento medico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni conoscitive
Lasso di tempo: dopo placebo e dopo trattamento medico
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dopo placebo e dopo trattamento medico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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