Влияние сертиндола на сенсорные ворота и познание у здоровых добровольцев
14 сентября 2012 г. обновлено: University of Zurich
Это исследование направлено на дальнейшее подтверждение и расширение наших предыдущих результатов, поскольку необходимо изучить влияние атипичного нейролептика и смешанного антагониста 5-HT2/D2 сертиндола на сенсомоторные процессы и его связь с когнитивными функциями.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Мужской пол
Критерий исключения:
- Расстройства оси I: пожизненный диагноз DSM IV в соответствии с DIA-X зависимости от алкоголя или запрещенных наркотиков. Отсутствие прижизненного диагноза DSM IV в соответствии с DIA-X серьезного аффективного, психотического, тревожного расстройства, расстройства пищевого поведения, как определено выше.
- Расстройства оси II: пожизненный диагноз расстройства личности по DSM IV в соответствии с SCID-II.
- Семейный анамнез: прижизненный анамнез родственников 1-й степени родства (родителей, братьев и сестер) с тяжелым аффективным, психотическим или тревожным расстройством, как определено выше.
- ЭКГ: интервал QTc >450 мсек.
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Брадикардия (Hf < 50/мин) и аритмии
- Гипокалиемия или гипомагниемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
Здоровые добровольцы с высоким уровнем сенсорных ворот.
|
перорально 3 х 4 мг
3 х 4 мг плацебо
|
|
Экспериментальный: 1
Здоровые добровольцы с низким уровнем сенсорных ворот.
|
перорально 3 х 4 мг
3 х 4 мг плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сенсорное (ЭЭГ: подавление P50) и сенсомоторное стробирование (ЭМГ: ИПП)
Временное ограничение: после плацебо и после медикаментозного лечения
|
после плацебо и после медикаментозного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Познавательные выступления
Временное ограничение: после плацебо и после медикаментозного лечения
|
после плацебо и после медикаментозного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .