Wpływ sertindolu na bramkowanie sensoryczne i funkcje poznawcze u zdrowych ochotników
14 września 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badanie to ma na celu dalsze potwierdzenie i rozszerzenie naszych wcześniejszych ustaleń w zakresie, w jakim należy zbadać wpływ atypowego leku przeciwpsychotycznego i mieszanego antagonisty 5-HT2 / D2, sertindolu, na procesy bramkowania sensomotorycznego i jego związek z wydajnością poznawczą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- Płeć męska
Kryteria wyłączenia:
- Oś I Zaburzenia: dożywotnia diagnoza DSM IV według DIA-X uzależnienia od alkoholu lub nielegalnych narkotyków. Brak rozpoznania DSM IV na całe życie zgodnie z DIA-X poważnego zaburzenia afektywnego, psychotycznego, lękowego, zaburzenia odżywiania, jak zdefiniowano powyżej.
- Oś II Zaburzenia: dożywotnia diagnoza DSM IV zaburzeń osobowości według SCID-II.
- Wywiad rodzinny: historia życia krewnego pierwszego stopnia (rodziców i rodzeństwa) poważnego zaburzenia afektywnego, psychotycznego lub lękowego, jak zdefiniowano powyżej.
- EKG: odstęp QTc >450 ms.
- Skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
- Bradykardia (Hf < 50/min) i zaburzenia rytmu
- Hipokaliemia lub hipomagnezemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Zdrowi ochotnicy z wysokim poziomem bramkowania sensorycznego.
|
doustnie 3 x 4 mg
3 x 4 mg Placebo
|
|
Eksperymentalny: 1
Zdrowi ochotnicy z niskim poziomem bramkowania sensorycznego.
|
doustnie 3 x 4 mg
3 x 4 mg Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bramkowanie czuciowe (EEG: tłumienie P50) i sensomotoryczne (EMG: PPI)
Ramy czasowe: po placebo i po leczeniu
|
po placebo i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: po placebo i po leczeniu
|
po placebo i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .