O efeito do sertindol no bloqueio sensorial e na cognição em voluntários saudáveis
14 de setembro de 2012 atualizado por: University of Zurich
Este estudo visa validar e estender ainda mais nossos achados anteriores, na medida em que o efeito do antipsicótico atípico e do antagonista misto de 5-HT2/D2 sertindol nos processos de controle sensório-motor e sua relação com o desempenho cognitivo deve ser explorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Género masculino
Critério de exclusão:
- Transtornos do Eixo I: diagnóstico vitalício do DSM IV de acordo com DIA-X de dependência de álcool ou drogas ilícitas. Nenhum diagnóstico DSM IV ao longo da vida, de acordo com DIA-X, de transtorno afetivo, psicótico, de ansiedade ou transtorno alimentar maior, conforme definido acima.
- Transtornos do Eixo II: diagnóstico DSM IV ao longo da vida de transtorno de personalidade de acordo com SCID-II.
- História familiar: história de vida de parente de 1º grau (pais e irmãos) de um transtorno afetivo, psicótico ou de ansiedade maior, conforme definido acima.
- ECG: intervalo QTc >450 mseg.
- Pressão arterial sistólica <100 mmHg
- Bradicardia (Hf < 50/Min) e Arritmias
- Hipocalemia ou Hipomagnesemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Voluntários saudáveis com altos níveis de gating sensorial.
|
oral 3 x 4mg
3 x 4mg Placebo
|
|
Experimental: 1
Voluntários saudáveis com baixos níveis de gating sensorial.
|
oral 3 x 4mg
3 x 4mg Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gating sensorial (EEG: P50) e sensório-motor (EMG: PPI)
Prazo: após placebo e e após tratamento médico
|
após placebo e e após tratamento médico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Performances cognitivas
Prazo: após placebo e e após tratamento médico
|
após placebo e e após tratamento médico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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