El efecto del sertindol en la activación sensorial y la cognición en voluntarios sanos
14 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Zurich
Este estudio tiene como objetivo validar y ampliar aún más nuestros hallazgos anteriores en la medida en que se explorará el efecto del antipsicótico atípico y el antagonista mixto 5-HT2/D2 sertindol en los procesos de activación sensoriomotora y su relación con el rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Género masculino
Criterio de exclusión:
- Trastornos del Eje I: diagnóstico de por vida DSM IV según DIA-X de dependencia de alcohol o drogas ilícitas. Sin diagnóstico DSM IV de por vida según DIA-X de un trastorno afectivo mayor, psicótico, de ansiedad, trastorno alimentario como se definió anteriormente.
- Trastornos del Eje II: diagnóstico de por vida DSM IV de trastorno de la personalidad según SCID-II.
- Antecedentes familiares: antecedentes de por vida de un familiar de primer grado (padres y hermanos) de un trastorno afectivo mayor, psicótico o de ansiedad como se definió anteriormente.
- ECG: intervalo QTc >450 mseg.
- Presión arterial sistólica <100 mmHg
- Bradicardia (Hf < 50/Min) y Arritmias
- Hipopotasemia o Hipomagnesemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Voluntarios sanos con altos niveles de activación sensorial.
|
orales 3 x 4 mg
3 x 4 mg de placebo
|
|
Experimental: 1
Voluntarios sanos con bajos niveles de activación sensorial.
|
orales 3 x 4 mg
3 x 4 mg de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Activación sensorial (EEG: supresión P50) y sensoriomotora (EMG: PPI)
Periodo de tiempo: después del placebo y después del tratamiento médico
|
después del placebo y después del tratamiento médico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actuaciones cognitivas
Periodo de tiempo: después del placebo y después del tratamiento médico
|
después del placebo y después del tratamiento médico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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