Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Sertindol på sensorisk gating och kognition hos friska frivilliga

14 september 2012 uppdaterad av: University of Zurich
Denna studie syftar till att ytterligare validera och utöka våra tidigare fynd såtillvida att effekten av den atypiska antipsykotiska och blandade 5-HT2/D2-antagonisten sertindol på sensorimotoriska grindprocesser och dess relation till kognitiv prestation ska undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8032
        • University of Psychiatry Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-40
  • Kön man

Exklusions kriterier:

  • Axis I Disorders: livstids DSM IV-diagnos enligt DIA-X av alkohol- eller olagligt drogberoende. Ingen livstids DSM IV-diagnos enligt DIA-X av en allvarlig affektiv, psykotisk, ångeststörning, ätstörning enligt definitionen ovan.
  • Axis II Disorders: livstids DSM IV-diagnos av personlighetsstörning enligt SCID-II.
  • Familjehistoria: livstidshistoria av 1:a gradens släkting (föräldrar och syskon) med en allvarlig affektiv, psykotisk eller ångeststörning enligt definitionen ovan.
  • EKG: QTc-intervall >450 msek.
  • Systoliskt blodtryck <100 mmHg
  • Bradykardi (Hf < 50/Min) och arytmier
  • Hypokalemi eller hypomagnesemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Friska frivilliga med höga sensoriska grindnivåer.
Läkemedel: Sertindole
oral 3 x 4mg
Läkemedel: Placebo
3 x 4 mg placebo
Experimentell: 1
Friska frivilliga med låga sensoriska grindnivåer.
Läkemedel: Sertindole
oral 3 x 4mg
Läkemedel: Placebo
3 x 4 mg placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensorisk (EEG: P50-dämpning) och sensorimotorisk gating (EMG: PPI)
Tidsram: efter placebo och och efter medicinsk behandling
efter placebo och och efter medicinsk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiva prestationer
Tidsram: efter placebo och och efter medicinsk behandling
efter placebo och och efter medicinsk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

H. Lundbeck A/S
Psychiatric University Hospital, Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97_PPI-P50
  • E-07/2007
  • 2007DR1251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Sertindole

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera