Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Sertindol på sensorisk gating og kognition hos raske frivillige

14. september 2012 opdateret af: University of Zurich
Denne undersøgelse sigter mod yderligere at validere og udvide vores tidligere resultater, for så vidt som effekten af ​​det atypiske antipsykotiske og blandede 5-HT2/D2-antagonist sertindol på sensorimotoriske gating-processer og dets forhold til kognitiv ydeevne skal undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8032
        • University of Psychiatry Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-40
  • Køn: mand

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I-lidelser: livstids DSM IV-diagnose i henhold til DIA-X af alkohol- eller illegal stofafhængighed. Ingen livstids-DSM IV-diagnose ifølge DIA-X af en alvorlig affektiv, psykotisk, angstlidelse, spiseforstyrrelse som defineret ovenfor.
  • Akse II lidelser: livstids DSM IV diagnose af personlighedsforstyrrelse i henhold til SCID-II.
  • Familiehistorie: livshistorie for 1. grads slægtning (forældre og søskende) med en alvorlig affektiv, psykotisk eller angstlidelse som defineret ovenfor.
  • EKG: QTc-interval >450 msek.
  • Systolisk blodtryk <100 mmHg
  • Bradykardi (Hf < 50/Min) og arytmier
  • Hypokalæmi eller hypomagnesæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Sunde frivillige med høje sensoriske gating-niveauer.
Medicin: Sertindole
oral 3 x 4mg
Medicin: Placebo
3 x 4 mg placebo
Eksperimentel: 1
Sunde frivillige med lave sensoriske gating-niveauer.
Medicin: Sertindole
oral 3 x 4mg
Medicin: Placebo
3 x 4 mg placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk (EEG: P50-undertrykkelse) og sensorimotorisk gating (EMG: PPI)
Tidsramme: efter placebo og og efter medicinsk behandling
efter placebo og og efter medicinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive præstationer
Tidsramme: efter placebo og og efter medicinsk behandling
efter placebo og og efter medicinsk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

H. Lundbeck A/S
Psychiatric University Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97_PPI-P50
  • E-07/2007
  • 2007DR1251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sertindole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner