A Sertindole hatása az érzékszervi kapuzásra és a megismerésre egészséges önkéntesekben
2012. szeptember 14. frissítette: University of Zurich
A tanulmány célja, hogy tovább erősítse és kiterjessze korábbi eredményeinket annyiban, hogy feltárja az atípusos antipszichotikum és a kevert 5-HT2/D2 antagonista szertindol szenzomotoros kapuzási folyamatokra gyakorolt hatását, valamint kapcsolatát a kognitív teljesítőképességgel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, CH-8032
- University of Psychiatry Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-40
- Nem Férfi
Kizárási kritériumok:
- Axis I Disorders: élethosszig tartó DSM IV diagnózis a DIA-X szerint alkohol- vagy tiltott kábítószer-függőség. Nincs élethosszig tartó DSM IV-diagnózis a DIA-X szerint a fent meghatározott súlyos affektív, pszichotikus, szorongásos vagy evészavarról.
- Axis II Disorders: a személyiségzavar élethosszig tartó DSM IV diagnózisa SCID-II szerint.
- Családi anamnézis: 1. fokú rokon (szülők és testvérek) élettörténete a fent meghatározott súlyos érzelmi, pszichotikus vagy szorongásos zavarban.
- EKG: QTc-intervallum >450 msec.
- Szisztolés vérnyomás <100 Hgmm
- Bradycardia (Hf < 50/perc) és aritmiák
- Hipokalémia vagy hypomagnesemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
Egészséges önkéntesek magas érzékszervi kapuzási szinttel.
|
szájon át 3 x 4 mg
3 x 4 mg placebo
|
|
Kísérleti: 1
Egészséges önkéntesek alacsony szenzoros kapuzási szinttel.
|
szájon át 3 x 4 mg
3 x 4 mg placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzékelő (EEG: P50 elnyomás) és szenzomotoros kapuzás (EMG: PPI)
Időkeret: placebo és orvosi kezelés után
|
placebo és orvosi kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív előadások
Időkeret: placebo és orvosi kezelés után
|
placebo és orvosi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr. med., University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology and Brain Imaging
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97_PPI-P50
- E-07/2007
- 2007DR1251
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .