マダガスカルの子供たちの家庭管理のためのACT
マダガスカルの子供たちの推定マラリアの家庭管理のための固定用量のアーテスネートとアモジアキンの組み合わせの使用の評価
調査の概要
詳細な説明
第一目的
コミュニティベースのサービスプロバイダーによるマダガスカルの子供たちの推定マラリアの家庭管理のためのArtesunate + Amodiaquine固定用量配合剤の使用の実現可能性、許容性、および有効性を評価する
副次的な目的
マダガスカルの家庭管理戦略におけるコミュニティベースのサービスプロバイダーによるマラリア迅速診断検査 (RDT) の使用の信頼性を評価する
コミュニティベースのサービス提供者がマダガスカルの子供の推定マラリアの家庭管理に使用する Artesunate + Amodiaquine 固定用量配合剤の短期および長期の副作用の頻度を評価すること
マダガスカルの 2 つの異なる疫学的層 (中央高地と赤道層) における 5 歳未満の子供のマラリアの実際の負担を評価する
研究の種類
5歳未満の子供1200人のコホートの1年間の追跡調査
調査対象人口
5歳未満（2か月から5歳）のすべての子供で、発熱があり、地域密着型サービスプロバイダーに相談し、フォローアップ期間全体を通じて地域密着型サービスプロバイダーがカバーするゾーンに居住しているサービスプロバイダー、4 名のフィールドドクター、2 名のスーパーバイザー 地区の数: 2 (モラマンガとマナカラ)
状態: 発熱 介入: アーテスネート + アモジアキン フェーズ: フェーズ IV
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75724
- Institut Pasteur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳未満（2か月から5歳）のすべての子供で、熱があり、地域に根ざしたサービス提供者に相談し、フォローアップ期間全体を通じて地域に根ざしたサービス提供者がカバーするゾーンに居住し、通知に署名した同意
除外基準:
- インフォームドコンセントのない子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察
-フォローアップ期間全体を通じて、コミュニティベースのサービスプロバイダーがカバーするゾーンに居住する5歳未満の子供（2か月から5歳）
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タブレット： 生後2～11か月の小児：アーテスネート25mg＋アモジアキン67.5mg et 12～59か月の小児：アーテスネート50mg＋アモジアキン135mg 1日1回/3日 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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地域に根ざしたサービス提供者が子供の親または保護者に提供した評議会の評価、および親または保護者による治療の遵守の評価。
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Artesunate + Amodiaquine 固定用量の組み合わせを有効性、耐性、安全性の観点から評価するには:; RDT の信頼性。 2 つの異なる疫学的階層における 5 歳未満の子供のマラリアの実際の負担。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Benjamin Ramarosandratana, MD、National Malaria Control Programme
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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