마다가스카르 어린이의 가정 관리를 위한 ACT
마다가스카르 어린이의 말라리아 추정 가정 관리를 위한 고정 용량의 Artesunate + Amodiaquine 조합 사용 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표
지역사회 기반 서비스 제공자가 마다가스카르 어린이의 말라리아 추정 가정 관리를 위한 Artesunate + Amodiaquine 고정 용량 조합 사용의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하기 위해
보조 목표
마다가스카르 가정 관리 전략에서 지역사회 기반 서비스 제공자가 말라리아 신속 진단 테스트(RDT) 사용의 신뢰성을 평가하기 위해
지역사회 기반 서비스 제공자가 마다가스카르 어린이의 말라리아 추정 가정 관리에 사용하는 Artesunate + Amodiaquine 고정 용량 조합의 단기 및 장기 부작용 빈도를 평가하기 위해
마다가스카르의 2가지 다른 역학적 지층(중부 고지대 및 적도 지층)에서 5세 미만 어린이의 말라리아 실제 부담을 평가하기 위해
연구 유형
1년 동안 5세 미만 아동 1,200명의 코호트 추적
연구 인구
5세 미만(2개월~5세)의 모든 아동이 열이 있고 지역사회 기반 서비스 제공자와 상담하며 전체 추적 기간 동안 지역사회 기반 서비스 제공자가 적용되는 구역에 거주함 조사자 4명의 지역사회 기반 서비스 제공자, 4명의 야전의 및 2명의 감독자 지구 수: 2(Moramanga 및 Manakara)
조건: 발열 개입: 아르테수네이트 + 아모디아퀸 단계: 단계 IV
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75724
- Institut Pasteur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 미만(2개월~5세)의 모든 아동은 열이 있고 지역사회 기반 서비스 제공자와 상담하며 전체 후속 기간 동안 지역사회 기반 서비스 제공자가 보호하는 구역에 거주하며 정보에 입각한 서약서에 서명했습니다. 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
전체 추적 기간 동안 지역 사회 기반 서비스 제공자가 적용되는 구역에 거주하는 5세 미만(2개월 ~ 5세) 아동
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태블릿: 2~11개월 소아 : 아르테수네이트 25mg + 아모디아퀸 67.5mg 외 12~59개월 소아 : 아르테수네이트 50mg + 아모디아퀸 135mg 1오스 1일 1회/3일 섭취 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역사회 기반 서비스 제공자가 아동의 부모 또는 보호자에게 전달한 협의회 평가 및 부모 또는 보호자가 제공한 대우 준수 평가.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효과, 내성, 안전성 측면에서 Artesunate + Amodiaquine 고정 용량 조합을 평가하려면: RDT의 신뢰성; 2개의 다른 역학적 계층에서 5세 미만 어린이의 말라리아의 실제 부담.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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