Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT for Home Management in Malagasy Children

25. februar 2009 oppdatert av: National Malaria Control Programme, Madagascar

Vurdering av bruken av faste doser av Artesunate Plus Amodiaquine-kombinasjon for hjemmebehandling av antatt malaria hos malagasiske barn

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av bruken av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination for hjemmebehandling av antatt malaria hos malagasiske barn av lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål

For å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av bruken av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination for hjemmebehandling av antatt malaria hos malagasiske barn av lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører

Sekundære mål

For å vurdere påliteligheten av bruken av malaria raske diagnostiske tester (RDT) av de samfunnsbaserte tjenesteleverandørene i den madagaskiske hjemmeadministrasjonsstrategien

For å vurdere hyppigheten av kortsiktige og langsiktige bivirkninger av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination brukt til hjemmebehandling av antatt malaria hos malagassiske barn av lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører

Å vurdere den reelle byrden av malaria hos barn under fem år i 2 forskjellige epidemiologiske lag på Madagaskar (sentralt høyland og ekvatoriallag)

Type studie

Oppfølging av et årskull på 1200 barn under fem år i løpet av 1 år

Studerte befolkning

Alle barn under fem år (2 måneder til 5 år) som har feber og konsulterer den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren, som bor i sonen som dekkes av den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren gjennom hele oppfølgingsperioden. Etterforskere Fire lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører, fire feltleger og to veiledere antall distrikter: 2 (Moramanga og Manakara)

tilstand: feberintervensjon: artesunat + amodiakin fase: fase IV

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75724
        • Institut Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under fem år (2 måneder til 5 år) som har feber og konsulterer den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren, som bor i sonen som dekkes av den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren gjennom hele oppfølgingsperioden, etter å ha signert en informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Barn under fem år (2 måneder til 5 år) som bor i sonen som dekkes av den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren gjennom hele oppfølgingsperioden

Tablett:

Barn mellom 2 og 11 måneder: Artesunate 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg et Barn mellom 12 og 59 måneder: Artesunate 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os ett inntak per dag/3 dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av rådene levert av den samfunnsbaserte tjenesteleverandøren til foreldre eller foresatte til barn og vurdering av overholdelse av behandlingen gitt av foreldrene eller foresatte.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination når det gjelder effektivitet, toleranse, sikkerhet:; påliteligheten til RDT; den virkelige byrden av malaria hos barn under fem år i 2 forskjellige epidemiologiske lag.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere