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ACT pour la Gestion à Domicile des Enfants Malgaches

25 février 2009 mis à jour par: National Malaria Control Programme, Madagascar

Bilan de l'utilisation de l'association Artésunate Plus Amodiaquine à Doses Fixes pour la Prise en Charge à Domicile du Paludisme Présumé chez l'Enfant Malgache

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'association à dose fixe Artesunate + Amodiaquine pour la prise en charge à domicile du paludisme présumé chez les enfants malgaches par les prestataires de services communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal

Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'association à dose fixe Artésunate + Amodiaquine pour la prise en charge à domicile du paludisme présumé chez les enfants malgaches par les prestataires de services communautaires

Objectifs secondaires

Évaluer la fiabilité de l'utilisation des tests de diagnostic rapide (TDR) du paludisme par les prestataires de services communautaires dans la stratégie malgache de prise en charge à domicile

Évaluer la fréquence des effets secondaires à court et à long terme de l'association à dose fixe Artesunate + Amodiaquine utilisée pour la prise en charge à domicile du paludisme présumé chez les enfants malgaches par les prestataires de services communautaires

Évaluer le fardeau réel du paludisme chez les enfants de moins de cinq ans dans 2 strates épidémiologiques différentes de Madagascar (hauts plateaux centraux et strates équatoriales)

Type d'étude

Suivi d'une cohorte de 1200 enfants de moins de 5 ans pendant 1 an

Population étudiée

Tous les enfants de moins de cinq ans (2 mois à 5 ans) ayant de la fièvre et consultant le prestataire de services à base communautaire, résidant dans la zone couverte par le prestataire de services à base communautaire pendant toute la période de suivi Enquêteurs Quatre prestataires de services, quatre médecins de terrain et deux superviseurs nombre de district : 2 (Moramanga et Manakara)

état : fièvre intervention : artésunate + amodiaquine phase : phase IV

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75724
        • Institut Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants de moins de cinq ans (2 mois à 5 ans) ayant de la fièvre et consultant le prestataire de services à base communautaire, résidant dans la zone couverte par le prestataire de services à base communautaire pendant toute la période de suivi, ayant signé un consentement

Critère d'exclusion:

  • Enfants sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Enfants de moins de cinq ans (2 mois à 5 ans) résidant dans la zone couverte par le prestataire de services à base communautaire pendant toute la période de suivi
Médicament: Artésunate + Amodiaquine Combinaison à dose fixe (CoArsucam)

Tablette:

Enfant de 2 à 11 mois : Artésunate 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg et Enfant de 12 à 59 mois : Artésunate 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os une prise par jour/3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des conseils délivrés par le prestataire de services à base communautaire aux parents ou tuteurs des enfants et évaluation du respect du traitement accordé par les parents ou tuteurs.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evaluer l'Association Fixe Artésunate + Amodiaquine en terme d'efficacité, de tolérance, de tolérance : ; la fiabilité du TDR ; le fardeau réel du paludisme chez les enfants de moins de cinq ans dans 2 strates épidémiologiques différentes.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Malaria Control Programme, Madagascar

Collaborateurs

Sanofi
Population Services International
Institut Pasteur de Madagascar
Reggio Terzo Mondo
Santé Net
Inter Aide Santé,
Adventist Development and Relief Agency
SAF FJKM

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTComMada

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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