ACT kodinhoitoon Madagaskarin lapsilla
Artesunate Plus Amodiaquine -yhdistelmän kiinteiden annosten käytön arvioiminen oletetun malarian kotihoidossa Madagaskarin lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose -yhdistelmän käytön toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi paikallisten palveluntarjoajien toimesta Madagaskarin lasten oletetun malarian kotihoidossa
Toissijaiset tavoitteet
Arvioida malarian pikadiagnostiikkatestien (RDT) käytön luotettavuutta yhteisöpohjaisten palveluntarjoajien toimesta Madagaskarin kodinhoitostrategiassa
Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose -yhdistelmän lyhyt- ja pitkäaikaisten sivuvaikutusten esiintymistiheys, jota paikalliset palveluntarjoajat käyttävät Madagaskarin lasten oletetun malarian kotihoitoon.
Arvioida malarian todellista taakkaa alle viisivuotiailla lapsilla kahdessa eri Madagaskarin epidemiologisessa kerroksessa (keskiylängöt ja päiväntasaajan kerrokset)
Tutkimuksen tyyppi
1200 alle viisivuotiaan lapsen kohortin seuranta vuoden aikana
Tutkittu väestö
Kaikki alle 5-vuotiaat (2 kk - 5 v) lapset, joilla on kuumetta ja konsultoivat yhdyskuntapalvelun tarjoajaa, asuvat yhdyskuntapalvelun tarjoajan kattamalla vyöhykkeellä koko seuranta-ajan. Tutkijat Neljä yhteisöllistä palveluntarjoajia, neljä kenttälääkäriä ja kaksi valvojaa piirin lukumäärä: 2 (Moramanga ja Manakara)
tila: kuumeinterventio: artesunaatti + amodiakiinivaihe: vaihe IV
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle viisivuotiaat (2 kk - 5 v) kuumeiset ja yhdyskuntapalvelun tarjoajaa neuvottelevat lapset, jotka asuvat yhdyskuntapalvelun tarjoajan kattamalla vyöhykkeellä koko seuranta-ajan, allekirjoittaneet ilmoituksen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Alle viisivuotiaat (2 kuukaudesta 5 vuoteen) lapset, jotka asuvat yhteisöllisen palveluntarjoajan kattamalla alueella koko seuranta-ajan
|
Tabletti: 2-11 kuukauden ikäiset lapset: Artesunaatti 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg et Lapset 12 - 59 kuukauden ikäiset: Artesunaatti 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os yksi annos päivässä / 3 päivää |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio yhdyskuntapalveluiden tarjoajan lasten vanhemmille tai huoltajille antamista neuvonnoista ja vanhempien tai huoltajien kohtelun noudattamisesta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Artesunate + Amodiaquine kiinteän annoksen yhdistelmän arvioimiseksi tehokkuuden, sietokyvyn ja turvallisuuden suhteen:; RDT:n luotettavuus; malarian todellinen taakka alle viisivuotiailla lapsilla kahdessa eri epidemiologisessa kerroksessa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Malaria
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Skistosomisidit
- Levyhelminttiset aineet
- Artesunate
- Amodiakiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTComMada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .