ACT per la gestione domestica nei bambini malgasci
Valutazione dell'uso di dosi fisse di artesunato più combinazione di amodiachina per la gestione domiciliare della presunta malaria nei bambini malgasci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'uso della combinazione a dose fissa Artesunato + Amodiachina per la gestione domiciliare della presunta malaria nei bambini malgasci da parte dei fornitori di servizi basati sulla comunità
Obiettivi secondari
Valutare l'affidabilità dell'uso dei test diagnostici rapidi per la malaria (RDT) da parte dei fornitori di servizi basati sulla comunità nella strategia di gestione domiciliare malgascia
Valutare la frequenza degli effetti collaterali a breve e lungo termine della combinazione a dose fissa di artesunato + amodiachina utilizzata per la gestione domiciliare della presunta malaria nei bambini malgasci da parte dei fornitori di servizi basati sulla comunità
Valutare il carico reale della malaria nei bambini di età inferiore ai cinque anni in 2 diversi strati epidemiologici del Madagascar (altipiani centrali e strati equatoriali)
Tipo di studio
Follow-up di una coorte di 1200 bambini di età inferiore ai cinque anni durante 1 anno
Popolazione studiata
Tutti i bambini di età inferiore ai cinque anni (da 2 mesi a 5 anni) con febbre e che hanno consultato il fornitore di servizi basati sulla comunità, residenti nella zona coperta dal fornitore di servizi basati sulla comunità durante l'intero periodo di follow-up Investigatori Quattro fornitori di servizi, quattro medici sul campo e due supervisori numero del distretto: 2 (Moramanga e Manakara)
condizione: febbre intervento: artesunato + amodiachina fase: fase IV
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75724
- Institut Pasteur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età inferiore ai cinque anni (da 2 mesi a 5 anni) con febbre e consultando il fornitore di servizi basati sulla comunità, residenti nella zona coperta dal fornitore di servizi basati sulla comunità durante l'intero periodo di follow-up, avendo firmato un informato consenso
Criteri di esclusione:
- Bambini senza consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazione
Bambini di età inferiore ai cinque anni (da 2 mesi a 5 anni) residenti nella zona coperta dal fornitore di servizi basati sulla comunità durante l'intero periodo di follow-up
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Tavoletta: Bambini di età compresa tra 2 e 11 mesi: Artesunate 25 mg + Amodiachina 67,5 mg et Bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi: Artesunato 50 mg + Amodiachina 135 mg per os una assunzione al giorno/3 giorni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei consigli forniti dal prestatore di servizi territoriali ai genitori o tutori dei minori e valutazione del rispetto del trattamento riservato dai genitori o tutori.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'associazione a dose fissa Artesunate + Amodiaquine in termini di efficacia, tolleranza, sicurezza:; l'affidabilità del RDT; il vero peso della malaria nei bambini sotto i cinque anni in 2 diversi strati epidemiologici.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTComMada
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