Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor de Home Management in Madagaskar Kinderen

25 februari 2009 bijgewerkt door: National Malaria Control Programme, Madagascar

Beoordeling van het gebruik van vaste doses artesunaat plus amodiaquine-combinatie voor de thuisbehandeling van vermoedelijke malaria bij Malagassische kinderen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, de aanvaardbaarheid en de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van de Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination voor de thuisbehandeling van vermoedelijke malaria bij Malagassische kinderen door de op de gemeenschap gebaseerde dienstverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

Om de haalbaarheid, de aanvaardbaarheid en de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van de Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination voor de thuisbehandeling van vermoedelijke malaria bij Malagassische kinderen door de community-based dienstverleners

Secundaire doelstellingen

Om de betrouwbaarheid te beoordelen van het gebruik van de snelle diagnostische tests voor malaria (RDT) door de op de gemeenschap gebaseerde dienstverleners in de thuisbeheerstrategie van Madagaskar

Om de frequentie van bijwerkingen op korte en lange termijn te beoordelen van de Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination die wordt gebruikt voor de thuisbehandeling van vermoedelijke malaria bij Malagassische kinderen door de gemeenschapsgebaseerde dienstverleners

Om de werkelijke last van malaria bij kinderen onder de vijf jaar in 2 verschillende epidemiologische lagen van Madagaskar (centrale hooglanden en equatoriale lagen) te beoordelen

Soort studie

Opvolging van een cohort van 1200 kinderen onder de vijf jaar gedurende 1 jaar

Bestudeerde bevolking

Alle kinderen jonger dan vijf jaar (2 maanden tot 5 jaar) die koorts hebben en gedurende de gehele follow-upperiode de ambulante dienstverlener raadplegen, woonachtig in het gebied dat door de ambulante dienstverlener wordt bestreken Onderzoekers Vier ambulante dienstverleners, vier veldartsen en twee supervisors aantal districten: 2 (Moramanga en Manakara)

aandoening: koorts interventie: artesunaat + amodiaquine fase: fase IV

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75724
        • Institut Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen onder de leeftijd van vijf jaar (2 maanden tot 5 jaar) die koorts hebben en gedurende de gehele follow-upperiode de ambulante dienstverlener hebben geraadpleegd, woonachtig in de zone die door de ambulante dienstverlener wordt bestreken, hebben een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Kinderen jonger dan vijf jaar (2 maanden tot 5 jaar) die gedurende de gehele follow-upperiode in de zone wonen die wordt gedekt door de community-based dienstverlener
Geneesmiddel: Artesunaat + amodiaquine vaste dosiscombinatie (CoArsucam)

Tablet:

Kinderen tussen 2 en 11 maanden: Artesunaat 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg Kinderen tussen 12 en 59 maanden: Artesunaat 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os één inname per dag/3 dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de adviezen van de maatschappelijke dienstverlener aan de ouders of voogden van kinderen en beoordeling van de naleving van de behandeling door de ouders of voogden.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de vaste-dosiscombinatie artesunaat + amodiaquine te beoordelen op effectiviteit, tolerantie, veiligheid:; de betrouwbaarheid van de RDT; de werkelijke last van malaria bij kinderen onder de vijf jaar in 2 verschillende epidemiologische lagen.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Malaria Control Programme, Madagascar

Medewerkers

Sanofi
Population Services International
Institut Pasteur de Madagascar
Reggio Terzo Mondo
Santé Net
Inter Aide Santé,
Adventist Development and Relief Agency
SAF FJKM

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTComMada

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren