Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT för hemförvaltningen i madagaskiska barn

25 februari 2009 uppdaterad av: National Malaria Control Programme, Madagascar

Bedömning av användningen av fasta doser av Artesunate Plus Amodiaquine-kombination för hemhantering av förmodad malaria hos malagasiska barn

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av användningen av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dos Combination för hemhantering av förmodad malaria hos malagasiska barn av samhällsbaserade tjänsteleverantörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål

För att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av användningen av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dos Combination för hemhantering av förmodad malaria hos malagasiska barn av de samhällsbaserade tjänsteleverantörerna

Sekundära mål

Att bedöma tillförlitligheten av användningen av malariasnabbdiagnostiska tester (RDT) av samhällsbaserade tjänsteleverantörer i den madagaskiska hemhanteringsstrategin

För att bedöma frekvensen av kortsiktiga och långvariga biverkningar av Artesunate + Amodiaquine Fixed Dos Combination som används för att hantera förmodad malaria i hemmet hos malagasiska barn av samhällsbaserade tjänsteleverantörer

Att bedöma den verkliga bördan av malaria hos barn under fem år i två olika epidemiologiska skikt på Madagaskar (centrala höglandet och ekvatorialskikt)

Typ av studie

Uppföljning av en kohort på 1200 barn under fem år under 1 år

Studerade befolkningen

Alla barn under fem år (2 månader till 5 år) som har feber och konsulterar den samhällsbaserade tjänsteleverantören, som bor i den zon som täcks av den samhällsbaserade tjänsteleverantören under hela uppföljningsperioden Utredare Fyra samhällsbaserade tjänsteleverantörer, fyra fältläkare och två handledare antal distrikt: 2 (Moramanga och Manakara)

tillstånd: feberintervention: artesunat + amodiakin fas: fas IV

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75724
        • Institut Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under fem år (2 månader till 5 år) som har feber och konsulterar den samhällsbaserade tjänsteleverantören, som bor i den zon som täcks av den samhällsbaserade tjänsteleverantören under hela uppföljningsperioden, efter att ha undertecknat en informerad samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barn utan informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation
Barn under fem år (2 månader till 5 år) som bor i den zon som täcks av den samhällsbaserade tjänsteleverantören under hela uppföljningsperioden
Läkemedel: Artesunate + Amodiaquine fast doskombination (CoArsucam)

Läsplatta:

Barn mellan 2 och 11 månader: Artesunate 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg et Barn mellan 12 och 59 månader: Artesunate 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os ett intag per dag/3 dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av de råd som tillhandahålls av den samhällsbaserade tjänsteleverantören till föräldrar eller vårdnadshavare till barn och bedömning av efterlevnaden av den behandling som ges av föräldrarna eller vårdnadshavarna.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma Artesunate + Amodiaquine Fixed Dos Combination i termer av effektivitet, tolerans, säkerhet:; RDT:s tillförlitlighet; den verkliga bördan av malaria hos barn under fem år i två olika epidemiologiska skikt.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Malaria Control Programme, Madagascar

Samarbetspartners

Sanofi
Population Services International
Institut Pasteur de Madagascar
Reggio Terzo Mondo
Santé Net
Inter Aide Santé,
Adventist Development and Relief Agency
SAF FJKM

Utredare

  • Studiestol: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTComMada

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artesunate + Amodiaquine fast doskombination (CoArsucam)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera