ACT para a Gestão Doméstica em Crianças Malgaxes
Avaliação do uso de doses fixas da combinação de artesunato mais amodiaquina para o tratamento domiciliar de malária presumida em crianças malgaxes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário
Avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia do uso da Combinação de Dose Fixa de Artesunato + Amodiaquina para o tratamento domiciliar da malária presumida em crianças malgaxes pelos provedores de serviços comunitários
Objetivos secundários
Avaliar a fiabilidade da utilização dos testes de diagnóstico rápido (RDT) da malária pelos prestadores de serviços comunitários na estratégia malgaxe de gestão domiciliária
Avaliar a frequência de efeitos colaterais de curto e longo prazo da Combinação de Dose Fixa de Artesunato + Amodiaquina usada para o tratamento domiciliar de malária presumida em crianças malgaxes pelos provedores de serviços comunitários
Avaliar a carga real da malária em crianças menores de cinco anos em 2 diferentes estratos epidemiológicos de Madagascar (planalto central e estratos equatoriais)
tipo de estudo
Acompanhamento de uma coorte de 1.200 crianças menores de cinco anos durante 1 ano
População estudada
Todas as crianças menores de cinco anos (2 meses a 5 anos) com febre e consultando o prestador de serviços comunitários, residindo na zona de cobertura do prestador de serviços comunitários durante todo o período de acompanhamento Investigadores Quatro comunitários prestadores de serviços, quatro médicos de campo e dois supervisores número do distrito: 2 (Moramanga e Manakara)
condição: febre intervenção: artesunato + amodiaquina fase: fase IV
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75724
- Institut Pasteur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças menores de cinco anos (2 meses a 5 anos) com febre e consultando o prestador de serviços de base comunitária, residindo na zona de abrangência do prestador de serviços de base comunitária durante todo o período de acompanhamento, tendo assinado um termo informado consentimento
Critério de exclusão:
- Crianças sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação
Crianças menores de cinco anos (2 meses a 5 anos) residentes na zona de cobertura do prestador de serviços de base comunitária durante todo o período de acompanhamento
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Tábua: Crianças dos 2 aos 11 meses: Artesunato 25 mg + Amodiaquina 67,5 mg et Crianças dos 12 aos 59 meses: Artesunato 50 mg + Amodiaquina 135 mg Via oral uma tomada por dia/3 dias |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação dos conselhos prestados pelo prestador de serviços de base comunitária aos pais ou responsáveis pelas crianças e avaliação da observância do tratamento dispensado pelos pais ou responsáveis.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a Combinação de Dose Fixa de Artesunato + Amodiaquina em termos de eficácia, tolerância e segurança:; a fiabilidade do RDT; a carga real da malária em crianças menores de cinco anos em 2 diferentes estratos epidemiológicos.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Anti-helmínticos
- Esquistossomicidas
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Artesunato
- Amodiaquina
Outros números de identificação do estudo
- ACTComMada
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