ACT para la Gestión del Hogar en Niños Malgaches
Evaluación del uso de dosis fijas de la combinación de artesunato más amodiaquina para el tratamiento domiciliario de la presunta malaria en niños malgaches
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario
Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia del uso de la combinación de dosis fija de artesunato + amodiaquina para el tratamiento domiciliario de la presunta malaria en niños malgaches por parte de los proveedores de servicios comunitarios.
Objetivos secundarios
Evaluar la fiabilidad del uso de las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) de la malaria por parte de los proveedores de servicios comunitarios en la estrategia de gestión domiciliaria de Madagascar
Evaluar la frecuencia de los efectos secundarios a corto y largo plazo de la combinación de dosis fija de artesunato + amodiaquina utilizada para el tratamiento domiciliario de la presunta malaria en niños malgaches por parte de los proveedores de servicios comunitarios.
Evaluar la carga real de la malaria en niños menores de cinco años en 2 estratos epidemiológicos diferentes de Madagascar (tierras altas centrales y estratos ecuatoriales)
Tipo de estudio
Seguimiento de una cohorte de 1200 niños menores de cinco años durante 1 año
Población estudiada
Todos los niños menores de cinco años (de 2 meses a 5 años) que presenten fiebre y consulten al proveedor de servicios comunitarios, que residan en la zona cubierta por el proveedor de servicios comunitarios durante todo el período de seguimiento Investigadores Cuatro proveedores de servicios, cuatro médicos de campo y dos supervisores número de distrito: 2 (Moramanga y Manakara)
condición: fiebre intervención: artesunato + amodiaquina fase: fase IV
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75724
- Institut Pasteur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo niño menor de cinco años (2 meses a 5 años) que presente fiebre y consulte al prestador de servicios de base comunitaria, que resida en la zona de cobertura del prestador de servicios de base comunitaria durante todo el período de seguimiento, habiendo firmado un consentir
Criterio de exclusión:
- Niños sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación
Niños menores de cinco años (de 2 meses a 5 años) que residen en la zona cubierta por el proveedor de servicios comunitarios durante todo el período de seguimiento
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Tableta: Niños de 2 a 11 meses: Artesunato 25 mg + Amodiaquina 67,5 mg Niños de 12 a 59 meses: Artesunato 50 mg + Amodiaquina 135 mg Por vía oral una toma al día/3 días |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los consejos entregados por el prestador de servicios comunitarios a los padres o tutores de los niños y evaluación de la observancia del trato dado por los padres o tutores.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la combinación de dosis fija de artesunato + amodiaquina en términos de eficacia, tolerancia, seguridad:; la fiabilidad de la RDT; la carga real de la malaria en niños menores de cinco años en 2 estratos epidemiológicos diferentes.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Malaria
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antihelmínticos
- Esquistosomicidas
- Agentes antiplatyhelminticos
- Artesunato
- Amodiaquina
Otros números de identificación del estudio
- ACTComMada
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