Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для управления домом у малагасийских детей

25 февраля 2009 г. обновлено: National Malaria Control Programme, Madagascar

Оценка использования фиксированных доз комбинации артесуната и амодиахина для домашнего лечения предполагаемой малярии у малагасийских детей

Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и эффективности использования комбинации фиксированных доз артесуната + амодиахина для лечения предполагаемой малярии у малагасийских детей поставщиками услуг на дому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель

Оценить осуществимость, приемлемость и эффективность использования комбинации артесуната и амодиахина с фиксированной дозой для лечения предполагаемой малярии у малагасийских детей поставщиками услуг по месту жительства.

Второстепенные цели

Оценить надежность использования экспресс-тестов на малярию (БДТ) поставщиками услуг на уровне сообщества в рамках малагасийской стратегии ведения домашнего хозяйства.

Оценить частоту краткосрочных и долгосрочных побочных эффектов комбинации артесуната + амодиахина с фиксированной дозой, используемой для лечения предполагаемой малярии у малагасийских детей поставщиками услуг на уровне сообщества.

Оценить реальное бремя малярии среди детей в возрасте до пяти лет в двух разных эпидемиологических слоях Мадагаскара (центральное нагорье и экваториальный слой).

Тип исследования

Наблюдение когорты из 1200 детей в возрасте до 5 лет в течение 1 года.

Изучаемое население

Все дети в возрасте до пяти лет (от 2 месяцев до 5 лет), имеющие лихорадку и обращающиеся за консультацией к поставщику услуг по месту жительства, проживающие в зоне, охватываемой поставщиком услуг по месту жительства, в течение всего периода наблюдения Исследователи Четыре внебольничных поставщики услуг, четыре выездных врача и два супервайзера, количество округов: 2 (Мораманга и Манакара)

состояние: лихорадка вмешательство: артесунат + амодиахин фаза: фаза IV

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте до пяти лет (от 2 месяцев до 5 лет), имеющие лихорадку и обращающиеся за консультацией к поставщику услуг по месту жительства, проживающие в зоне действия поставщика услуг по месту жительства в течение всего периода наблюдения, подписав информированный согласие

Критерий исключения:

  • Дети без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение
Дети в возрасте до пяти лет (от 2 месяцев до 5 лет), проживающие в зоне действия поставщика услуг по месту жительства на протяжении всего периода наблюдения
Лекарство: Комбинация артесуната + амодиахина с фиксированной дозой (Коарсукам)

Таблетка:

Дети в возрасте от 2 до 11 месяцев: артесунат 25 мг + амодиахин 67,5 мг et Дети в возрасте от 12 до 59 месяцев: артесунат 50 мг + амодиахин 135 мг per os один прием в день/3 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка советов, предоставляемых поставщиком услуг на уровне сообщества родителям или опекунам детей, и оценка соблюдения обращения, данного родителями или опекунами.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки комбинации артесуната + амодиахина с фиксированной дозой с точки зрения эффективности, переносимости и безопасности:; надежность РДТ; реальное бремя малярии у детей в возрасте до пяти лет в двух различных эпидемиологических слоях.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Malaria Control Programme, Madagascar

Соавторы

Sanofi
Population Services International
Institut Pasteur de Madagascar
Reggio Terzo Mondo
Santé Net
Inter Aide Santé,
Adventist Development and Relief Agency
SAF FJKM

Следователи

  • Учебный стул: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTComMada

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться