Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for Home Management i madagaskiske børn

25. februar 2009 opdateret af: National Malaria Control Programme, Madagascar

Vurdering af brugen af ​​faste doser af Artesunate Plus Amodiaquine-kombination til hjemmebehandling af formodet malaria hos madagaskiske børn

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​brugen af ​​Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination til hjemmebehandling af formodet malaria hos malagasiske børn af lokalsamfundsbaserede tjenesteudbydere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

For at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​brugen af ​​Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination til hjemmebehandling af formodet malaria hos madagaskiske børn af lokalsamfundsbaserede tjenesteudbydere

Sekundære mål

At vurdere pålideligheden af ​​brugen af ​​malaria-hurtige diagnostiske tests (RDT) af de samfundsbaserede tjenesteudbydere i den madagaskiske hjemmeadministrationsstrategi

At vurdere hyppigheden af ​​kortsigtede og langsigtede bivirkninger af Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination, der anvendes til hjemmebehandling af formodet malaria hos madagaskiske børn af lokalsamfundsbaserede tjenesteudbydere

At vurdere den reelle byrde af malaria hos børn under fem år i 2 forskellige epidemiologiske lag på Madagaskar (centralt højland og ækvatoriallag)

Type studie

Opfølgning af en årgang på 1200 børn under fem år i løbet af 1 år

Undersøgt befolkning

Alle børn under fem år (2 måneder til 5 år), der har feber og konsulterer den lokale tjenesteudbyder, der bor i den zone, der er dækket af den lokale tjenesteudbyder gennem hele opfølgningsperioden. Efterforskere Fire lokalsamfundsbaserede tjenesteudbydere, fire feltlæger og to supervisorer antal distrikter: 2 (Moramanga og Manakara)

tilstand: feberintervention: artesunat + amodiaquin fase: fase IV

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75724
        • Institut Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under fem år (2 måneder til 5 år), der har feber og konsulterer den lokale tjenesteudbyder, der bor i den zone, der er dækket af den lokalt baserede tjenesteudbyder i hele opfølgningsperioden, efter at have underskrevet en informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Børn under fem år (2 måneder til 5 år), der bor i den zone, der er dækket af den lokale tjenesteudbyder gennem hele opfølgningsperioden

Tablet:

Børn mellem 2 og 11 måneder: Artesunate 25 mg + Amodiaquine 67,5 mg et Børn mellem 12 og 59 måneder: Artesunate 50 mg + Amodiaquine 135 mg Per os én indtagelse pr. dag/3 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af de råd, som den samfundsbaserede tjenesteudbyder har leveret til forældre eller værger til børn og vurdering af overholdelse af den behandling, som forældrene eller værgene giver.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere Artesunate + Amodiaquine Fixed Dose Combination med hensyn til effektivitet, tolerance, sikkerhed:; RDT'ens pålidelighed; den reelle byrde af malaria hos børn under fem år i 2 forskellige epidemiologiske lag.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artesunate + Amodiaquine fast dosiskombination (CoArsucam)

3
Abonner