ACT dla Zarządzania Domem dla Malgaskich Dzieci
Ocena zastosowania stałych dawek połączenia Artesunatu i Amodiachiny w leczeniu domowym z podejrzeniem malarii u dzieci z Madagaskaru
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i skuteczność zastosowania kombinacji Artesunate + Amodiaquine w leczeniu domowym z podejrzeniem malarii u dzieci z Madagaskaru przez usługodawców środowiskowych
Cele drugorzędne
Ocena wiarygodności stosowania szybkich testów diagnostycznych malarii (RDT) przez lokalnych usługodawców w strategii zarządzania domem Madagaskaru
Ocena częstości krótkoterminowych i długoterminowych skutków ubocznych kombinacji stałych dawek artesunatu + amodiachiny stosowanej w leczeniu domowym z podejrzeniem malarii u dzieci z Madagaskaru przez usługodawców środowiskowych
Ocena rzeczywistego obciążenia malarią u dzieci w wieku poniżej pięciu lat w 2 różnych warstwach epidemiologicznych Madagaskaru (środkowe wyżyny i warstwy równikowe)
Rodzaj studiów
Obserwacja kohorty 1200 dzieci w wieku poniżej pięciu lat w ciągu 1 roku
Badana populacja
Wszystkie dzieci w wieku poniżej pięciu lat (od 2 miesięcy do 5 lat) mające gorączkę i konsultujące się z świadczeniodawcą środowiskowym, mieszkające w strefie objętej przez świadczeniodawcę środowiskowego przez cały okres obserwacji Badacze Cztery środowiskowe usługodawców, czterech lekarzy terenowych i dwóch nadzorców liczba dystryktu: 2 (Moramanga i Manakara)
stan: gorączka interwencja: artesunat + amodiachina faza: faza IV
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku poniżej 5 lat (od 2 miesięcy do 5 lat) gorączkujące i konsultujące się z świadczeniodawcą, zamieszkałe w strefie objętej świadczeniodawcą przez cały okres obserwacji, po podpisaniu świadomej zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci bez świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja
Dzieci w wieku poniżej 5 lat (od 2 miesięcy do 5 lat) przebywające w strefie objętej przez świadczeniodawcę środowiskowego przez cały okres obserwacji
|
Tablet: Dzieci w wieku od 2 do 11 miesięcy: Artesunate 25 mg + Amodiachina 67,5 mg et Dzieci w wieku od 12 do 59 miesięcy: Artesunate 50 mg + Amodiachina 135 mg Doustnie jedno spożycie dziennie/3 dni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena rad udzielanych przez usługodawcę środowiskowego rodzicom lub opiekunom dzieci oraz ocena przestrzegania leczenia przez rodziców lub opiekunów.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić kombinację stałych dawek artesunatu + amodiachiny pod względem skuteczności, tolerancji, bezpieczeństwa:; niezawodność RDT; rzeczywiste obciążenie malarią u dzieci w wieku poniżej pięciu lat w 2 różnych warstwach epidemiologicznych.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciw robakom
- Schistosomicydy
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Artesunat
- Amodiachina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTComMada
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .